消毒液NDC注册常见误区
什么是NDC及NDC系统？
NDC（National Drug Code，国家药品代码）是药品作为普通商品的识别符号。NDC数据库可公开查询，它包括了所有的处方药和非处方药，但不包括兽药、血液制品和非最终上市的药品（如API）。
——————————————电话：
15307552806
（微信同号）
消毒液NDC注册常见误区
洗手液FDA认证此前已确认其他28种有效成分，包含苄索氯铵，不符合FDA的非处方药（OTC）药物评价的评估资历。含有任何这些活性成分的产品必须在美国营销之前经过FDA的新药批准（NDA）流程。
该判决遵从FDA对OTC药物的常规方法，因为他们重视API而不是成品药物配方。FDA经常发布非处方药类别的OTC专论规定，其间或许包含哪些API可用于特定的预期用途。
因为FDA将消毒洗手液划归为OTC药品，因此所有的消毒洗手液生产商必须获得FDA企业注册。FDA会给请求的工厂分配一个号。可是请求FDA商号的前提条件是工厂必须有邓白氏码（D-U-N-S）。
洗手液属于FDA法规下OTC非处方药品。洗手液NDC注册认证OTC加急处理服务
企业需求FDA提供资料：
- 生产商信息
- 标签设计图
- 产品成分
- 邓白氏号码，我们可以顺带帮忙注册
洗手液FDA认证加急处理服务：分企业注册+产品成分注册
邓白氏：3-5天 FDA周期正常：15个工作日完结，加急另外算
——————————————电话：
15307552806
（微信同号）
消毒液NDC注册常见误区
———美国FDA非处方药标签要求：美国FDA不批准在OTC专论下销售的OTC药品标签，但美国FDA规定了所有OTC药品标签，如直接容器、外包装、药品说明书等。所需要的信息包括药物事实标签和原理显示面板标签。该规定有助于规范OTC药品标识的内容和形式。注册人可以在药品上市时以SPL文件格式上传OTC药品标签