免水洗手液NDC号码如何申请服务
FDA决定不对三种活性成分做出最终决定：苯扎氯铵，乙醇和异丙醇，在FDA就这三种活性成分是否被普遍认为安全有效（GRASE）作出最终决定之前，需要对安全性和有效性数据进行更多研究。大多数抗菌擦拭产品使用乙醇作为活性成分。在宣布最终规则时，FDA澄清说，目前它并不打算采取措施从市场上去除含有这三种活性成分的洗手液———FDA认证此前已确定其他28种有效成分，包括苄索氯铵，不符合FDA的非处方药（OTC）药物评价的评估资格。含有任何这些活性成分的产品必须在美国营销之前通过FDA的新药批准（NDA）流程.
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消杀产品洗手液出口美国，FDA的要求：
在美国，免洗消毒洗手液属于局部消毒的非处方药(OTC,Over-the-Counter)，与去屑洗发水、含氟牙膏、防晒霜等产品一样，受食品药品监督管理局(FDA)监管。虽然属于药品类，但大部分OTC产品的合规要求还是比较简单的。 一般来说，FDA会统一审查用于OTC药品的活性成分，并最终出具一份OTC专论(OTCMonograph)。OTC专论就相当于活性物质标准，对于OTC产品，只要其中的活性成分满足OTC专论的要求，就可以不经FDA审批直接上市。
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———FDA 企业注册的流程1） 提供贵公司产品信息，CCT为你进行产品类别判定并确定申请路径；2）贵公司提供公司信息和产品信息，中英文信息，依据CCT提供的申请表格式；3）签署合约，同时美国代理人协议签署和生效；4）CCT协助申请贵公司支付美金到美国FDA；5）CCT提交注册申请资料给美国FDA审批；6）注册审批完成，获得批准号码；7）CCT颁发证书；8）次年开始进行年度更新注册