酒精洗手液湿巾NDC注册周期及费用
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酒精洗手液湿巾NDC注册周期及费用
欧华机构申报过程包含哪些服务? 根据美国FDA关于电子注册与电子文件提交的最新要求,内容包括:为客户企业代理邓白氏编码申请;代理工厂电子注册(FEI注册)、代理NDC电子注册与维护,代理DMF文件电子递交与维护。
申报FDA需要递交哪些的基本信息?
如公司名称、地址、联系方式、联系人信息、FEI登记号、DUNS登记号等
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酒精洗手液湿巾NDC注册周期及费用
洗手液FDA认证流程:
1.客户需提供产品设计图标签,填写咱们的CCT欧华检测FDA申请表材料。
2.能满足上述2个条件才能接单。
3.注册流程:邓白氏申请(3-5工作日)→公司注册→产品注册
4.公司FDA认证注册和产品FDA认证注册正常周期:15工作日左右(可以加急)
5.公司是贸易公司经销商非厂家的,厂家也要注册。厂家注册也要收邓白氏号码费+厂家注册+产品注册。 相当于双倍注册。
6.药品没有年费,每年年末需求更新。
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酒精洗手液湿巾NDC注册周期及费用
———美国FDA非处方药标签要求:美国FDA不批准在OTC专论下销售的OTC药品标签,但美国FDA规定了所有OTC药品标签,如直接容器、外包装、药品说明书等。所需要的信息包括药物事实标签和原理显示面板标签。该规定有助于规范OTC药品标识的内容和形式。注册人可以在药品上市时以SPL文件格式上传OTC药品标签
2020年07月16日 12点07分 1
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