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贴吧用户_0G89Q51
楼主
酒精 消毒液 湿巾 洗手液FDA认证-NDC注册申请要求
OTC药物企业注册FDA：国内外机构生产、改装或重新设定非处方药产品或进口或提供进口非处方药产品到美国需要FDA药物企业登记,并每年更新登记,FDA药物建立电子注册信息应提交使用SPL文件编码的数据字段。美国食品和药物管理局鼓励电子注册，即使你可以以书面形式提交注册，如果获得豁免。私人标签经销商(PLD)不需要美国FDA药品注册。合约灭菌商和合约测试实验室(剂型和活性成分释放)需要美国FDA注册，但不列入产品清单。如果外国药品制造商的药品在美国销售，也需要美国食品和药物管理局的注册和上市
——————————————宾工：
15307552806
（微信同号）
酒精 消毒液 湿巾 洗手液FDA认证-NDC注册申请要求
FDA-NDC申请简介
NDC号是FDA的国家药品代码，欧华检测专业办理NDC项目流程通用流程如下：
ESG：全称为“Electronic Submission Gateway”，是进行电子递交的通路；
DUNS号：即D-U-N-S码，也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”，是一个独一无二的9位数字编码，为全球企业用以识别、组织及链接全球企业家族机构的标准；
FEI号：全称为“Facility Establishment Identifier”，通常译为“工厂识别号”，是FDA用来识别企业的独有号码；
SPL：全称为“Structured Product Labeling”，是FDA在工厂注册及药品登记时所应用的标准。
NDC申请简介， NDC号是FDA的国家药品代码，欧华检测办理NDC
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15307552806
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酒精 消毒液 湿巾 洗手液FDA认证-NDC注册申请要求
———该裁决遵循FDA对OTC药物的常规方法，因为他们关注API而不是成品药物配方。FDA经常发布非处方药类别的OTC专论规定，其中可能包括哪些API可用于特定的预期用途
2020年07月16日 12点07分
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OTC药物企业注册FDA：国内外机构生产、改装或重新设定非处方药产品或进口或提供进口非处方药产品到美国需要FDA药物企业登记,并每年更新登记,FDA药物建立电子注册信息应提交使用SPL文件编码的数据字段。美国食品和药物管理局鼓励电子注册，即使你可以以书面形式提交注册，如果获得豁免。私人标签经销商(PLD)不需要美国FDA药品注册。合约灭菌商和合约测试实验室(剂型和活性成分释放)需要美国FDA注册，但不列入产品清单。如果外国药品制造商的药品在美国销售，也需要美国食品和药物管理局的注册和上市
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FDA-NDC申请简介
NDC号是FDA的国家药品代码，欧华检测专业办理NDC项目流程通用流程如下：
ESG：全称为“Electronic Submission Gateway”，是进行电子递交的通路；
DUNS号：即D-U-N-S码，也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”，是一个独一无二的9位数字编码，为全球企业用以识别、组织及链接全球企业家族机构的标准；
FEI号：全称为“Facility Establishment Identifier”，通常译为“工厂识别号”，是FDA用来识别企业的独有号码；
SPL：全称为“Structured Product Labeling”，是FDA在工厂注册及药品登记时所应用的标准。
NDC申请简介， NDC号是FDA的国家药品代码，欧华检测办理NDC
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酒精 消毒液 湿巾 洗手液FDA认证-NDC注册申请要求
———该裁决遵循FDA对OTC药物的常规方法，因为他们关注API而不是成品药物配方。FDA经常发布非处方药类别的OTC专论规定，其中可能包括哪些API可用于特定的预期用途