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贴吧用户_0G89Q51
楼主
免水洗手液 消毒液 抑菌液 目前是属于疫情热销产品,需要做FDA认证注册,得到NDC号,才可以出口美国,在市场销售,凡是出口美国,需要在FDA食品药品登记
1. 药品制造企业FDA企业注册: 宾工CCT:
15307552806
(VX同步)
由于FDA将消毒洗手液划归为OTC药品,因此所有的消毒洗手液生产商必须取得FDA商号注册。FDA会给申请的工厂分配一个号码 。但是申请FDA商号的前提条件是工厂必须有邓白氏码(D-U-N-S)。
如果您没有邓白氏码,又因为FDA认证的需要,可以申请一个临时的9位数的邓白氏码来使用。如想知道其中细节,请与我们联系
2. NDC号码申请
当取得药品制造企业商号后,消毒洗手液工厂还必须申请一个NDC(国家药品编码)标识者代码(Labeler Code),标准代码为5位数字,是工厂的代码。
3. 药品清单登录
在取得FDA号码和NDC Labeler code后,工厂还必须将每种产品的标签和配方登录到药品清单(drug listing)中去,这样FDA认证才算完成。
4. 标签符合性审核
完成认证后,工厂还必须包装产品标签的符合性,要求标签标示的内容完全满足FDA药品标签的要求。
只有完整的走完以上步骤,才能算完成了洗手液FDA认证工作。
消毒免洗手液的很多客户都问要OTC认证,那FDA认证和OTC认证有什么区别呢,OTC认证其实就是药品的FDA认证。消毒液等产品需要注册药品类的FDA。
FDA认证OTC药品注册资料和周期
药品FDA注册:分企业注册+产品成分注册 宾工CCT:
15307552806
(VX同步)
需要资料:申请表 +营业执照+邓白氏号码
邓白氏:3-5天 FDA周期正常:15个工作日完成
2020年06月13日 12点06分
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1. 药品制造企业FDA企业注册: 宾工CCT:
15307552806
(VX同步)
由于FDA将消毒洗手液划归为OTC药品,因此所有的消毒洗手液生产商必须取得FDA商号注册。FDA会给申请的工厂分配一个号码 。但是申请FDA商号的前提条件是工厂必须有邓白氏码(D-U-N-S)。
如果您没有邓白氏码,又因为FDA认证的需要,可以申请一个临时的9位数的邓白氏码来使用。如想知道其中细节,请与我们联系
2. NDC号码申请
当取得药品制造企业商号后,消毒洗手液工厂还必须申请一个NDC(国家药品编码)标识者代码(Labeler Code),标准代码为5位数字,是工厂的代码。
3. 药品清单登录
在取得FDA号码和NDC Labeler code后,工厂还必须将每种产品的标签和配方登录到药品清单(drug listing)中去,这样FDA认证才算完成。
4. 标签符合性审核
完成认证后,工厂还必须包装产品标签的符合性,要求标签标示的内容完全满足FDA药品标签的要求。
只有完整的走完以上步骤,才能算完成了洗手液FDA认证工作。
消毒免洗手液的很多客户都问要OTC认证,那FDA认证和OTC认证有什么区别呢,OTC认证其实就是药品的FDA认证。消毒液等产品需要注册药品类的FDA。
FDA认证OTC药品注册资料和周期
药品FDA注册:分企业注册+产品成分注册 宾工CCT:
15307552806
(VX同步)
需要资料:申请表 +营业执照+邓白氏号码
邓白氏:3-5天 FDA周期正常:15个工作日完成