美国EUA的批准提交资料有那些呢?
fda吧
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level 4
1,厂家的营业执照;
2,厂家的英文名字和地址需要跟商务部备案上面的一致;
3,产品的型号,标签(英文);
4,有CNAS盖章的GB2626报告或者EN 149报告;
5,疫情期间预计的出货数量
注意:A, 产品型号不能包含中文;
B, 标签要描述产品会销售的地方,比如医院等等
2020年04月22日 03点04分 1
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