平时美国分类为二类的产品 (例如外科手术口罩) 需要先申请FDA510K，申请周期至少6-8个月
疫情期间口罩美国FDA注册
COVID-19应急口罩FDA代码，申请流程如下:（不适用N95口罩）
1)提供产品信息，进行产品类别判定并确定申请路径;
2)填写FDA申请表;
3)签署合约并支付代理费用，同时美国代理人服务签署和生效;
4)支付美金到美国FDA;
5)代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批( 企业注册和产品列名) ;
6)注册审批完成，获得批准号码;
7)代理公司颁发注册证明书;
8)项目结束(医疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册)。
V--------信 ：asher0302

楼主，请问如何缴纳FDA年费？

快捷办理，3-5天拿证书

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