Biogen重启阿尔兹海默症药物计划

不懂

目前比较有效的还是预防为主。治疗方面的特效药物即使能够研发出来想必也是天价，普通老人根本承受不起。现在临床阶段相对效果明显的还是饮食起居生活调理配合药物以及理疗和心理辅导多管齐下。

楼上说的专业

还想继续问一下：
中国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”获批上市
这个事靠不靠谱？

你要科普什么？简单说一下吧，现阶段最大的问题在于阿兹海默症发病的机制仍然不清楚，只有两个假说：β淀粉样蛋白假说和Tau蛋白假说。所有的治疗方案都是围绕这两个假说来的，像Biogen的药物ADUCANUMAB就是基于β淀粉样蛋白假说。但是在3月份的三期临床数据中显示抑制β淀粉样蛋白的生成，并不能有效治疗阿兹海默症，也就是很可能β淀粉样蛋白并不是导致阿兹海默的原因，而是结果。
现在之所以重启，给出的原因是分析了更大的量的数据，发现具有“药理和临床活性”，能改善初期病人的临床症状。不清楚是不是受到中国GV-971的鼓舞。
中国绿谷制药的那个药从公开数据上看，作用机制和biogen公司的药物不同，并没有直接抑制β淀粉样蛋白的生成，而是通过塑肠道菌群平衡、降低外周相关代谢产物苯丙氨酸/异亮氨酸的积累，减轻脑内神经炎症，进而改善认知障碍。
理论是这么个理论，但是从数据上看是有很多问题的，首先该药品的临床评价采用的是主观
打分
制，而相对客观的查血、脑脊液、核磁、影像学证据要么缺失，要么不支持该结论；其次该药即使在主观打分的情况下也只是改善中轻度病症，满分70分的卷子，改善的数值不过2.5分左右，改善力度仅为10%，你们自己体会能有多大效果。作为对照的用了十多年的美金刚，改善的数值也是在10%左右，而这十多年阿兹海默依然是不治之症，所以这个药和美金刚也差不多，反正还是治不好，最多是改善10%。
所以国家药监局给予这款药物是“有条件的准许上市”，意味着未来如果治疗效果不好，或者有毒副作用，随时可以撤销许可的。说明国家药监局对于这款药物的效果也是持保留态度。
当然值得庆幸的是中国至少能自己研发出一款和国外差不多好的药物，不像以前连仿制都仿制不来。

这要怎么预防

根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，自上世纪以来，截止目前，全球在研药物共计1141个，其中已上市药物15个，III期临床31个，II期临床96个，I期临床59个，另外还有68.4%的药物都处于无进展或终止状态。
仅3%的药物进入了III期临床，而最终成功上市的仅剩下1%
另外，在15种已上市药物中，仅有6款药物获得FDA批准。其他9款药物仅在部分地区获批上市。
6款FDA药物，2017年最大销售额20.3亿美元，接近20年的口碑积累，效果没有显著到患者口口相传、风靡全球的地步，侧面反映其改善有限，不容乐观。
阿尔兹海默病（AD）影响了大约540万美国人，随着人口老龄化，这个最终致命的顽疾的发病率预计将持续上升。成功开发一款有效而安全的阿尔茨海默症药物是制药界的崇高目标，但AD至今仍然是一个研发黑洞。
过去15年里，市场上的药物无法遏制记忆衰退，而所有阿尔茨海默症研究中的99％都以失败而告终。
中国GV-971走了新路，是不是能走通，需要验证。我们期待有所突破。