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风精灵林
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2019年7月13日，首届罗氏感染性疾病检验技术论坛在京召开。本次会议以“感染防治，诊断先行”为主题，由北京大学第一医院王贵强教授和山东大学第二医院王传新教授共同担任大会主席，现场围绕包括病毒性肝炎、艾滋病在内的感染性疾病的临床发展现状及检验技术应用进展，进行了深入交流。王贵强教授结合我国慢性乙型肝炎、丙型肝炎的临床治疗现状及如何实现“2030消灭病毒性肝炎”的目标进行了专题报告，并对病毒性肝炎防治工作的开展提出了宝贵的见解及建议。
会上，王传新教授高度赞扬本届论坛密切结合我国感染性疾病的防控趋势，是感染病领域的一场“多学科交叉”学术会议。王贵强教授强调，感染病的诊断治疗离不开检验医学的有力支撑，希望通过这次会议加强临床与检验的合作，促进我国感染疾病事业的稳固发展。
慢乙肝临床治愈的梦想与现实
在第69届世界卫生大会上，WHO提出2030年消灭病毒性肝炎的国际战略，中国进行了积极响应。为实现减少90%的新发病毒性肝炎感染、80%的慢性乙肝和丙肝治疗覆盖率、以及将病毒性肝炎相关死亡减少65%的目标，我国的慢乙肝管理工作显得尤为紧迫。
2016年，美国肝病研究学会（AASLD）和欧洲肝脏研究学会（EASL）组织了关于慢性乙型肝炎（CHB）治疗终点的研讨会，旨在就CHB治疗终点达成共识。其中，“功能性治愈（functional cure）/临床治愈（clinical cure）”为有限疗程治疗后，患者HBsAg消失、伴或不伴血清学转换、血清HBV DNA检测不到、肝组织炎症和纤维化减轻，并且随着时间的推移，发生肝细胞癌（HCC）的风险降低。共识指出，临床治愈是CHB患者可行的治疗终点[1]。
已有多项研究进行了关于CHB治愈路径的有益探索。对于达到抗病毒治疗标准的初治CHB患者，应用长效干扰素PEG-IFN治疗，约8%的患者达到了临床治愈，约30%-33%的患者达到免疫控制水平；应用核苷（酸）类似物 （NAs）治疗，绝大多数患者可以达到临床控制，但不可停药。对于经NAs治疗，HBsAg明显下降（例如，<1500 IU/mL）的CHB患者，联合或序贯PEG-IFN治疗，可望达到临床治愈。
实验室检测对慢乙肝治疗具有重要指导价值
1、选择联合或序贯应用干扰素的优势人群
我国学者宁琴教授领衔的OSST研究表明，对于恩替卡韦（ETV）治疗9-36个月，HBeAg< 100 PEIU/mL且HBV DNA ≤ 1000 copies/mL的HBeAg阳性CHB患者，序贯PEG-IFNα-2a的疗效优于ETV单药治疗[2]。上海瑞金医院王晖教授团队研究证实，PEG-IFN与NAs联合治疗对HBeAg阴性患者的疗效确切[3]。
我国2017年发布的《聚乙二醇干扰素α治疗慢性乙型肝炎专家共识》建议，对于NAs经治患者，以下部分人群中应用序贯或联合PEG-IFN策略，有机会实现满意、甚至理想治疗终点：1）HBV DNA持续低于检测下限、且HBeAg< 100 PEIU/mL的CHB患者，序贯或联合PEG-IFN可实现较高的HBeAg血清学转换率，在此基础上根据患者情况可进一步追求HBsAg清除；2）HBV DNA低于检测下限、HBsAg< 1500 IU/mL且HBeAg消失的CHB患者，序贯或联合PEG-IFN可实现较高的HBsAg清除率。同时，我国一项研究表明，PEG-IFN序贯治疗组基线HBsAg< 1500 IU/mL者治疗结束时的HBsAg清除率显著高于基线HBsAg> 1500 IU/mL者（26.5% vs. 4.7%，P<0.05）。基线HBsAg< 1500 IU/mL可提示CHB患者具有较高的HBsAg清除率。另一项前瞻性、多中心、单臂研究同样提示：基线HBsAg水平较低是患者获得持续应答及HBsAg清除的最强预测因子[4]。
2、指导慢乙肝患者临床停药
NEW SWITCH研究显示，PEG-IFN序贯治疗至96周，可增加HBsAg清除率，提高患者停药比例。HBsAg清除率大幅提升的优势患者特征包括：1）基线HBsAg< 1500 IU/mL；2）治疗24周时达到HBsAg< 200 IU/mL；3）治疗96周以上[5]。北京佑安医院陈新月教授团队一项研究发现，HBsAb水平是CHB停药后复发的重要影响因素，患者治疗结束时HBsAb≥100 IU/L是降低复发的重要界值[6]。
全程规范化诊断筛查和治疗监测是确保病毒性肝炎诊治疗效的重要环节。HBsAg定量检测预示价值高、适合作为治疗早期监控的指标，并能够对慢性乙肝患者PEG-IFN/ NAs治疗进行有效监控；血清HBV DNA检测主要用于诊断、评估病毒复制状态、决定是否开始抗病毒治疗以及抗病毒治疗效果监测。
罗氏诊断Elecsys® HBsAg定量检测使用电化学发光法，具有良好的特异性、敏感性，检测结果可溯源至WHO第二版国际标准，结合cobas® TaqMan® HBV DNA定量检测（线性范围达20 IU/mL-1.7×108 IU/mL），能够帮助临床制定个体化治疗方案，优化慢性乙肝的治疗。
2019年08月21日 09点08分
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会上，王传新教授高度赞扬本届论坛密切结合我国感染性疾病的防控趋势，是感染病领域的一场“多学科交叉”学术会议。王贵强教授强调，感染病的诊断治疗离不开检验医学的有力支撑，希望通过这次会议加强临床与检验的合作，促进我国感染疾病事业的稳固发展。
慢乙肝临床治愈的梦想与现实
在第69届世界卫生大会上，WHO提出2030年消灭病毒性肝炎的国际战略，中国进行了积极响应。为实现减少90%的新发病毒性肝炎感染、80%的慢性乙肝和丙肝治疗覆盖率、以及将病毒性肝炎相关死亡减少65%的目标，我国的慢乙肝管理工作显得尤为紧迫。
2016年，美国肝病研究学会（AASLD）和欧洲肝脏研究学会（EASL）组织了关于慢性乙型肝炎（CHB）治疗终点的研讨会，旨在就CHB治疗终点达成共识。其中，“功能性治愈（functional cure）/临床治愈（clinical cure）”为有限疗程治疗后，患者HBsAg消失、伴或不伴血清学转换、血清HBV DNA检测不到、肝组织炎症和纤维化减轻，并且随着时间的推移，发生肝细胞癌（HCC）的风险降低。共识指出，临床治愈是CHB患者可行的治疗终点[1]。
已有多项研究进行了关于CHB治愈路径的有益探索。对于达到抗病毒治疗标准的初治CHB患者，应用长效干扰素PEG-IFN治疗，约8%的患者达到了临床治愈，约30%-33%的患者达到免疫控制水平；应用核苷（酸）类似物 （NAs）治疗，绝大多数患者可以达到临床控制，但不可停药。对于经NAs治疗，HBsAg明显下降（例如，<1500 IU/mL）的CHB患者，联合或序贯PEG-IFN治疗，可望达到临床治愈。
实验室检测对慢乙肝治疗具有重要指导价值
1、选择联合或序贯应用干扰素的优势人群
我国学者宁琴教授领衔的OSST研究表明，对于恩替卡韦（ETV）治疗9-36个月，HBeAg< 100 PEIU/mL且HBV DNA ≤ 1000 copies/mL的HBeAg阳性CHB患者，序贯PEG-IFNα-2a的疗效优于ETV单药治疗[2]。上海瑞金医院王晖教授团队研究证实，PEG-IFN与NAs联合治疗对HBeAg阴性患者的疗效确切[3]。
我国2017年发布的《聚乙二醇干扰素α治疗慢性乙型肝炎专家共识》建议，对于NAs经治患者，以下部分人群中应用序贯或联合PEG-IFN策略，有机会实现满意、甚至理想治疗终点：1）HBV DNA持续低于检测下限、且HBeAg< 100 PEIU/mL的CHB患者，序贯或联合PEG-IFN可实现较高的HBeAg血清学转换率，在此基础上根据患者情况可进一步追求HBsAg清除；2）HBV DNA低于检测下限、HBsAg< 1500 IU/mL且HBeAg消失的CHB患者，序贯或联合PEG-IFN可实现较高的HBsAg清除率。同时，我国一项研究表明，PEG-IFN序贯治疗组基线HBsAg< 1500 IU/mL者治疗结束时的HBsAg清除率显著高于基线HBsAg> 1500 IU/mL者（26.5% vs. 4.7%，P<0.05）。基线HBsAg< 1500 IU/mL可提示CHB患者具有较高的HBsAg清除率。另一项前瞻性、多中心、单臂研究同样提示：基线HBsAg水平较低是患者获得持续应答及HBsAg清除的最强预测因子[4]。
2、指导慢乙肝患者临床停药
NEW SWITCH研究显示，PEG-IFN序贯治疗至96周，可增加HBsAg清除率，提高患者停药比例。HBsAg清除率大幅提升的优势患者特征包括：1）基线HBsAg< 1500 IU/mL；2）治疗24周时达到HBsAg< 200 IU/mL；3）治疗96周以上[5]。北京佑安医院陈新月教授团队一项研究发现，HBsAb水平是CHB停药后复发的重要影响因素，患者治疗结束时HBsAb≥100 IU/L是降低复发的重要界值[6]。
全程规范化诊断筛查和治疗监测是确保病毒性肝炎诊治疗效的重要环节。HBsAg定量检测预示价值高、适合作为治疗早期监控的指标，并能够对慢性乙肝患者PEG-IFN/ NAs治疗进行有效监控；血清HBV DNA检测主要用于诊断、评估病毒复制状态、决定是否开始抗病毒治疗以及抗病毒治疗效果监测。
罗氏诊断Elecsys® HBsAg定量检测使用电化学发光法，具有良好的特异性、敏感性，检测结果可溯源至WHO第二版国际标准，结合cobas® TaqMan® HBV DNA定量检测（线性范围达20 IU/mL-1.7×108 IU/mL），能够帮助临床制定个体化治疗方案，优化慢性乙肝的治疗。
