FDA辟谣,普通LED照明不用做FDA注册
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原文摘录:据了解,此规则施行后,LED灯产品或将面临双重“关卡”审核,在清关时除了需要海关通过外,还可能需要FDA放行。但这一改变只涉及LED灯本身,不涉及使用LED灯的商品(比如不带有LED灯本身的灯具)。
2017年04月19日 03点04分 1
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最近几天,LED照明企业和检测认证机构的朋友圈里都被一条消息刷屏了,说“LED灯将被纳入FDA监管范围”。消息一出来,引起轰动,特别是LED生产企业,都在打听要如何做这个”FDA认证“,一时间人心惶惶。
仔细看了这篇文章,发现文章里没有FDA通知的原文链接,基本上都是某”业内人士“说,直觉感觉很不靠谱,心里存了怀疑,所以小编也去FDA官网了解,也并没有在FDA官网明文公布LED灯FDA认证的事。那么,这消息到底是怎么回事呢?我们今天就来详细说明下。
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首先我们来了解下FDA,什么是FDA?
“FDA”是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。有时候,FDA也代表美国FDA,即美国食品药品监督管理局。资料显示,美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关,是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接受FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
其中,FDA主管的内容涉及多个方面,例如:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述的相关产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
我们看了以上消息后,发现,FDA与LED并没有关联。那么这则消息是怎么来的,我们先来说说另外一个机构。
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美国联邦贸易委员会Federal Trade Commission (FTC)是执行多种反托拉斯和保护消费者法律的联邦机构。美国联邦贸易委员FTC根据1975年的能源政策与节约法案(EPCA),于1979年发布了能效标签规则。
针对灯泡来说,在美国是一直有能耗标签要求的,根据联邦法令 16 CFR PART 305,美国联邦贸易委员会对E26灯头的灯泡要求张贴一个“能耗标签”。
规则要求对各大家电等消费类产品进行能源标识,帮助消费者比较各类型产品。当规则第一次出版规范了八大产品类别:冰箱,冷藏冷冻箱,冰柜,洗碗机,热水器,洗衣机,房间空调器和炉具。后来FTC扩大了规则的范围,包括中央空调,热泵,水暖产品,照明产品,吊扇和电视机。
FTC发出最后的修正案扩大了灯泡标签的监管审查。同时针对该诉讼过程中提出的具体问题,如:产品覆盖范围,豁免,包装尺寸,产品标识,测试,自愿标签,履约期间,功率索赔和颜色外观等进行讨论分析。
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而以下是FDA的说明:
LEDs (Light Emitting Diodes) are different from laser diodes and are not subject to the federal laser product performances tandard.
因此,LED灯跟FDA没有什么关系,并不是说FDA出来一个新的东西要对LED产品进行管理,第一,FDA没有出任何消息,第二,其他机构也没有出消息说对LED进行管理。
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能耗标签
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这个能耗标签,其实在很多年前就有,并不是对LED产品的新要求,我们在给企业做培训的时候就一直在要求,产品要张贴Lighting Facts 标签,如果是灯具类的,可以申请自愿性的认证,是一个彩色的标签,对于灯泡类,需要张贴一个黑白的标签的,这是大多数出口美国的厂家都知道的事情,在他们的产品包装盒上都会有这个标签。
所以,亚马逊所指的能耗标签,其实是FTC所要求的能耗标签,应该是听得人不太懂,将FTC听成FDA。
2017年04月19日 03点04分 7
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另外,FDA是针对激光类的产品有要求,就像蓝光辐射一样,不能对人体造成伤害,但是LED产品不是激光器,在FDA的法规里面也对LED有明确的解释,LED产品不适用于FDA的一些要求,意味着在FDA里关于辐射类产品的要求里面把LED抛开的。
所以,LED灯泡产品不会对人体造成伤害,也不是激光,所以与FDA完全无关,就是两个东西被人听错混淆。
总而言之,FTC不是今年或最近颁发的,这个法规是联邦法律很早之前就有的,只有LED灯泡类产品出口到美国,必须按照联邦法规要求张贴一张黑白的标签。要求的范围非常窄,只是球泡类的E26灯头。
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