电动牙刷 普通牙刷 还有太阳眼镜 老花镜这类产品，在美国归为医疗器械
产品出口到美国必须做FDA注册，而FDA所监管的范围包括：食品，药品，化妆品，医疗器械，烟草，辐射产品这几大类。
许多人一听FDA注册，就会以为会很复杂，寻思做这个会不会花很多money、耗用很多时间、磨损很多精力？尤其还是医疗器械的注册
像电动牙刷 普通牙刷 太阳镜这类FDA 1类510K Exempt产品，做FDA注册其实非常简单
step 1 美国境外企业必须要找一个US Agent 美国代理人～
2 支付美国FDA的年金，17年是3382美金～
3 根据FDA发放的PCN注册～
4 搞定
可咨询Ms Cheung（张）
13761945860

FDA注册要多长时间啊？

这类产品做FDA注册包括企业登记和产品列名两个部分。

美国FDA监管法规很严格，510K申报更多详细信息 小张
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FDA对于医疗器械质量管理体系的相关法规就是GMP，良好制造实践法规。绝大数的产品都不是GMP豁免。

张小姐 13 76 19 45 860

眼镜框、眼镜片、老花镜、太阳眼镜；电动牙刷、手动牙刷 FDA注册 美代

产品出口到美国，首先需要确定产品的分类等级。

拐杖 助行车也要做FDA注册的

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任何产品出口到美国，都必须进行企业登记和产品列名，否则无法上市销售。

FDA认证 FDA证书 FDA医疗注册