类似于下面的，做个对比：
关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知
国食药监注[2006]283号
2006年06月22日 发布
附件2：　　　　　　　　　　 中药、天然药物处方药说明书内容书写要求
【成份】
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　　对于处方已列入国家秘密技术项目的品种，以及获得中药一级保护的品种，可不列此项。
【不良反应】
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　　尚不清楚有无不良反应的，可在该项下以"尚不明确"来表述。
【禁忌】
　　应当列出该药品不能应用的各种情况，例如禁止应用该药品的人群、疾病等情况。
　　尚不清楚有无禁忌的，可在该项下以“尚不明确”来表述。
【注意事项】
……
尚不清楚有无注意事项的，可在该项下以"尚不明确"来表述。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
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　　如未进行该项相关研究，可不列此项。如有该人群用药需注意的内容，应在【注意事项】项下予以说明。
　　【儿童用药】
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　　如未进行该项相关研究，可不列此项。如有该人群用药需注意的内容，应在【注意事项】项下予以说明。
　　【老年用药】
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　　如未进行该项相关研究，可不列此项。如有该人群用药需注意的内容，应在【注意事项】项下予以说明。
　　【药物相互作用】
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　　如未进行该项相关研究，可不列此项，但注射剂除外，注射剂必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述。
　　【临床试验】
　　对于2006年7月1日之前批准注册的中药、天然药物，如在申请药品注册时经国家药品监督管理部门批准进行过临床试验，应当描述为“本品于XXXX年经▁▁▁▁批准进行过▁▁例临床试验”。
对于2006年7月1日之后批准注册的中药、天然药物，如申请药品注册时，经国家药品监督管理部门批准进行过临床试验的，应描述该药品临床试验的概况，包括研究对象、给药方法、主要观察指标、有效性和安全性结果等。
　　未按规定进行过临床试验的，可不列此项。
　　【药理毒理】
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　　未进行相关研究的，可不列此项。
　　【药代动力学】
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　　未进行相关研究的，可不列此项。

西药的：
1.药品名称
　　（1)通用名：汉语拼音名和英文名。
　　（2)曾用名：系指属原地方标准采用的名称，因原有名称不符合命名原则等原因，名称有所改变，可在说明书中增加一项"曾用名"，便于使用者了解；"曾用名"于2005年1月1日起停止使用。
　　（3)商品名：系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称。
　　（4)化学名，化学结构式，分子式，分子量。复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容。
　　（5)复方制剂应写"本品为复方制剂，其组分为："，组分按一个单位（如片、胶囊、包、安瓿、支、瓶等)列出所含的活性成分及其量。
　　2.药理毒理
　　（1)药理作用：药理作用为临床药理和药物对人体作用的有关信息，如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时，也可包括体外试验和（或)动物试验的结果。
　　（2)药理作用内容：包括药物类别、药理活性（临床药理)、作用机制等。
　　（3)复方制剂的药理作用：可为每一组分的药理作用。
　　（4)非临床毒理研究的内容：致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容。
　　（5)复方制剂的毒理研究内容：复方制剂毒性研究结果。
　　3.药代动力学
　　（1)包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其药代动力学参数。
　　（2)复方制剂如其配伍与药代动力学有关时，则须列出，其他复方制剂可免写。
　　4.适应证
　　（1)按照国家食品药品监督管理局批准的适应证书写。
　　（2)注意区分治疗××疾病、缓解××疾病的症状或作为××疾病的辅助治疗的不同。
　　5.用法用量
　　（1)用药方法与用药剂量是安全、有效用药的重要基础，本项内容既要尽量详细，又要有较高的可读性及可操作性。
　　（2)应明确、详细地列出该药品的用药方法，如口服、皮下注射、肌内注射、静脉注射、静脉滴注、外用、喷雾吸入、肛门塞入等，尤其是不同适应证需采用不同的用药方法者，须分别列出，以免误用。
　　（3)对于某些特殊的制剂，如注射用无菌粉末、喷雾剂、阴道栓剂等，应详细地列出其应用方法。
　　（4)应准确地列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，特别注意与制剂规格的关系。
　　（5)剂量以"一次××（或××～××)（重量或容量单位，如g、mg、ml等)，一日×（或××～××)次"表示。不采用"××（或××～× ×)/次，×次（或×～×次)/日"的表示方法；也不以"d"代替"日"字。注意：不能采用的表示为：/次，/日，以"d"代替"日".
　　（6)如该药品为注射液、注射用无菌粉末、片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、冲剂、口服溶液剂、膜剂或栓剂等，则须在重量或容量单位后以括号注明相应的计数（如片、粒、包、支、安瓿等)。如："一次×片，一日×次"，"一次×支，一日×次"等。
　　（7)有些药物的剂量分为负荷量及维持量；或用药时从小剂量开始逐渐增量，以便得到适于患者的剂量；或必须在饭前或饭后服用者，应详细说明。
　　（8)需进行疗程用药者则须注明疗程剂量、用法和期限。
　　（9)如该药品的剂量需按体重或体表面积计算时，则以"按体重一次××/kg（或××～××/kg)，一日×次（或×～×次)"，或以"按体表面 积一次××/m2（或××～××/m2)，一日×次（或×～×次)"；不连写成"××（或××～××)/kg/日"或"××（或××～××)/m2/日 ".
　　（10)需临用前配制溶液或加入静脉输液者，必须列出所用溶剂、配成的浓度以及滴注速度。不同适应证、不同用药方法、成人与儿童用量不同时，须分别列出。
　　6.有效期：指药品被批准的使用期限。

《药品说明书规范细则》SFDA

关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知
国食药监注[2006]202号
附件1：
　　　　　　　　　　 化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则
　二、说明书各项内容书写要求
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　　【药品名称】
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　　【成份】
　　1、列出活性成份的化学名称、化学结构式、分子式、分子量。并按下列方式书写：
……
　　2、复方制剂可以不列出每个活性成份化学名称、化学结构式、分子式、分子量内容。本项可以表达为“本品为复方制剂，其组份为：”。组份按一个制剂单位（如每片、粒、支、瓶等）分别列出所含的全部活性成份及其量。
　　3、多组份或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品，应当列出主要成份名称，简述活性成份来源。
　　4、处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，该项下应当列出该辅料名称。
　　5、注射剂应当列出全部辅料名称。
　　【性状】
　　包括药品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等。
　　【适应症】
　　应当根据该药品的用途，采用准确的表述方式，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病（状态）或者症状。
　　【规格】
　　指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药（或效价）的重量或含量或装量。生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价（或含量及效价）及装量（或冻干制剂的复溶后体积）。
表示方法一般按照中国药典要求规范书写，有两种以上规格的应当分别列出。
　　【用法用量】
　　应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。
应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。
用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明。
　　【不良反应】
　　应当实事求是地详细列出该药品不良反应。并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。
　　【禁忌】
　　应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况。
　　【注意事项】
　　列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒），用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功）及用药对于临床检验的影响等。
滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。
　　【孕妇及哺乳期妇女用药】
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　　未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。
　　【儿童用药】
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未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。
　　【老年用药】
　　……
未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。
　　【药物相互作用】
　　……
　　未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。
　　【药物过量】
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未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。
　　【临床试验】
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　　没有进行临床试验的药品不书写该项内容。
　　【药理毒理】
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　　未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。
　　【药代动力学】
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　　未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。
　　【贮藏】
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　　【包装】
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　　【有效期】
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　　【执行标准】
　　列出执行标准的名称、版本，如《中国药典》2005年版二部。或者药品标准编号，如WS－10001（HD-0001）－2002。
　　【批准文号】
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　　【生产企业】
　　国产药品该项内容应当与《药品生产许可证》载明的内容一致，进口药品应当与提供的政府证明文件一致。并按下列方式列出：
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