类似于下面的，做个对比：
关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知
国食药监注[2006]283号
2006年06月22日 发布
附件2：　　　　　　　　　　 中药、天然药物处方药说明书内容书写要求
【成份】
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　　对于处方已列入国家秘密技术项目的品种，以及获得中药一级保护的品种，可不列此项。
【不良反应】
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　　尚不清楚有无不良反应的，可在该项下以"尚不明确"来表述。
【禁忌】
　　应当列出该药品不能应用的各种情况，例如禁止应用该药品的人群、疾病等情况。
　　尚不清楚有无禁忌的，可在该项下以“尚不明确”来表述。
【注意事项】
……
尚不清楚有无注意事项的，可在该项下以"尚不明确"来表述。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
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　　如未进行该项相关研究，可不列此项。如有该人群用药需注意的内容，应在【注意事项】项下予以说明。
　　【儿童用药】
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　　如未进行该项相关研究，可不列此项。如有该人群用药需注意的内容，应在【注意事项】项下予以说明。
　　【老年用药】
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　　如未进行该项相关研究，可不列此项。如有该人群用药需注意的内容，应在【注意事项】项下予以说明。
　　【药物相互作用】
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　　如未进行该项相关研究，可不列此项，但注射剂除外，注射剂必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述。
　　【临床试验】
　　对于2006年7月1日之前批准注册的中药、天然药物，如在申请药品注册时经国家药品监督管理部门批准进行过临床试验，应当描述为“本品于XXXX年经▁▁▁▁批准进行过▁▁例临床试验”。
对于2006年7月1日之后批准注册的中药、天然药物，如申请药品注册时，经国家药品监督管理部门批准进行过临床试验的，应描述该药品临床试验的概况，包括研究对象、给药方法、主要观察指标、有效性和安全性结果等。
　　未按规定进行过临床试验的，可不列此项。
　　【药理毒理】
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　　未进行相关研究的，可不列此项。
　　【药代动力学】
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　　未进行相关研究的，可不列此项。

FDA官网应该有?

这个就是中药中医的弊端了~ 因为中药不符合现代医学 现代生物学的推论 而且经不起大量的临床实验 所以很多中医中药都是中国人在心理暗示~

关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知
国食药监注[2006]202号
附件1：
　　　　　　　　　　 化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则
　二、说明书各项内容书写要求
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　　【药品名称】
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　　【成份】
　　1、列出活性成份的化学名称、化学结构式、分子式、分子量。并按下列方式书写：
……
　　2、复方制剂可以不列出每个活性成份化学名称、化学结构式、分子式、分子量内容。本项可以表达为“本品为复方制剂，其组份为：”。组份按一个制剂单位（如每片、粒、支、瓶等）分别列出所含的全部活性成份及其量。
　　3、多组份或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品，应当列出主要成份名称，简述活性成份来源。
　　4、处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，该项下应当列出该辅料名称。
　　5、注射剂应当列出全部辅料名称。
　　【性状】
　　包括药品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等。
　　【适应症】
　　应当根据该药品的用途，采用准确的表述方式，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病（状态）或者症状。
　　【规格】
　　指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药（或效价）的重量或含量或装量。生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价（或含量及效价）及装量（或冻干制剂的复溶后体积）。
表示方法一般按照中国药典要求规范书写，有两种以上规格的应当分别列出。
　　【用法用量】
　　应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。
应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。
用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明。
　　【不良反应】
　　应当实事求是地详细列出该药品不良反应。并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。
　　【禁忌】
　　应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况。
　　【注意事项】
　　列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒），用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功）及用药对于临床检验的影响等。
滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。
　　【孕妇及哺乳期妇女用药】
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　　未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。
　　【儿童用药】
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未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。
　　【老年用药】
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未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。
　　【药物相互作用】
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　　未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。
　　【药物过量】
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未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。
　　【临床试验】
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　　没有进行临床试验的药品不书写该项内容。
　　【药理毒理】
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　　未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。
　　【药代动力学】
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　　未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。
　　【贮藏】
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　　【包装】
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　　【有效期】
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　　【执行标准】
　　列出执行标准的名称、版本，如《中国药典》2005年版二部。或者药品标准编号，如WS－10001（HD-0001）－2002。
　　【批准文号】
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　　【生产企业】
　　国产药品该项内容应当与《药品生产许可证》载明的内容一致，进口药品应当与提供的政府证明文件一致。并按下列方式列出：
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为毛不研究就上市？