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· 记者 陈黎明 摄影 谢环驰 · 良药苦口利于病。然而大多数病人并不知道,在"良药"为他们驱病之前,曾有一批完全健康的成年人,为验证药物的安全,为探寻治病的最佳剂量,也要多次服用这些药。这个群体在医学界叫做"健康受试者"。 是药三分毒,健康的人服用治病的药物,总会有一些不良反应,也许还有难测的风险。他们为何冒险试药?试药之举符合传统道德吗?记者近日对此进行了调查。试药人生:高薪、风险、奉献这些为病人带来健康的药首先由“试药员”试用
2005年06月11日 03点06分
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"疼痛、害怕、难受。"沈阳药科大学大三学生小刘这样形容他的试药感受。 2003年年底,小刘经系里师兄介绍参加了学校教授主持的一个仿制药试验。这个试验首先要往受试者血管里扎下"滞留针",服药后医生确定抽血检查时间,定时用一次性注射器从"滞留针"里抽血。小刘第一次试验两天期间共扎了22针,抽了20多次血,每次大约为2毫升左右。 小刘说:"针扎下时感觉到很锋利的疼痛,抽血时也痛。因为是第一次参加这种试验,两次抽血间隙期间就觉得害怕。"那次试验以后,很长一段时间内小刘一看到针头,血管就隐隐作疼。但不久后,有同学再邀小刘参加试药时,他又去了。到目前为止,已参加了11次这样的试药试验。 因为扎一针,会有30元的"止疼"报酬。小刘第一次试验扎了22针,两天获得了660元的收入。这对于他来说,是一笔不少的收入。 "对于学生来说,一次试验六七百元,就是'高薪',相当于好几个月家教、兼职的收入。虽然也会害怕参与试药过多,会损害身体,但一有机会还是舍不得放弃。" 对小刘这样的医科大学生来说,还会利用自己的专业知识,回避一些毒性较强、对身体损害较大的药物试验。因此他们的收入在试药行业里,几乎算是最低档的。小刘说:"有的实验毒副作用强,风险较高,一些医疗机构就采用重赏招徕'勇士'。听说北京有的一个试验酬金就过万元。" 小刘的同班同学李勇却否认试药"奔钱去"的说法。他说,自己也是学药的,知道每种药推广到临床试验前,都经过了动物试验、毒性试验等环节,也经过医学专家、法律各界专家组成的伦理委员会论证,和国家药监局的批准,风险系数较低。另外,由于受观念等因素的影响,很多公众不知道、不赞成或不理解试药的行为,但从药物研制的角度看,这个环节由很必要。自己这么做,也是为医药行业贡献了自己的一份力量。 李勇说自己一直被一个故事感动着:一位老科学家在野外考察时,不慎被毒蛇咬伤。他当时觉得呼吸困难,直到自己将要死亡。在生命的最后关头,老人艰难地从口袋里掏出笔和纸,趴到地上艰难地记录了毒蛇的特征和自己死前的感受:"体温升到40摄氏度"、"头晕、身体燥热、耳鸣......""血从鼻子和嘴里流出来,疼痛感慢慢消失,可能大脑已经......充血。"写完后,科学家就与世长辞,但他手里紧紧拽着的那份"遗书"却令后辈敬仰不已。 李勇说,每当自己躺到试药病床上时,脑海里总会想起这位老科学家。试药是个有风险的行业,只有勇敢的人、有奉献精神的人才敢于去尝试,我为自己的勇气感到自豪。.超过10万人的试药大军中,大多数人是大学生!.
2005年06月11日 03点06分
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1998年3月我国参照世界卫生组织的《药品临床试验规范指导原则》,制定了《药品临床试验管理规范》(试行);1999年底修改后的《药品临床试验管理规范》正式颁布;2003年9月,国家食品药品监督局又重新出台了《药物临床试验治疗管理规范》(简称GCP)。 由此可以看出,随着制药行业的发展,国家也加强完善了对药物临床试验的管理和控制。钟大放教授介绍说,按照GCP的规定,受试者参加试验必须是自愿的,同时试验机构要与受试者签订《知情同意协议书》,明确告知试验方案、试验风险程度及及补偿条款。记者在一份协议书上看到,"如果您发现由研究药物直接引起的任何不良事件,制药公司将承担您的医疗保险以外的合理的医疗费用,不提供其他形式的补偿。" 但实际上"由研究药物直接引起的不良事件"却难以界定。小刘目前已经参加了11个药物试验,其中包括感冒药、维C、降压药等。尽管每次试验后诸如流鼻血、呕吐等反应都在短期内消失,但23岁的小刘已明显感到身体"远不如从前",经常出虚汗,连爬楼梯、跑步甚至于走路快也经常觉得喘不过气来。 小刘说,这种长期、隐性的不良反应依照现在的医疗条件恐怕很难界定,自然也难以获得赔偿。同时,经常服用各种药物,对健康人来说,也容易产生抗药性。小刘参加过一个治糖尿病药物的试验,他担心自己将来年老时若患上糖尿病,治疗的难度会比普通人高很多。 "这种无形的损失如何弥补,也超出了现行管理条例的限制。"小刘疑惑的说。 同时,现在试药群体都是通过招募广告或者"中介人"介绍,以个体力量对抗试验机构,处于弱势地位。小刘记忆深刻的一件事就是,在参加自己学校教授牵头的一个试药试验时,原本说好是3天扎60针,报酬是1800元。后来由于试验效果不理想,试验方提出加试38针,加试每针报酬则单方面下降到每针20元。小刘说,当时试验方提出加试时,遭到了所有试药人的反对。但当试验方提出,若不加试,将在原来的报酬上打折扣,最后大家只好接受了试验方的要求。 小刘说:"遇到这种情况,除了与试验方协商外,试药人还可以到哪里投诉、怎么处置,恐怕也是目前每个试药人心头的疑问。加上试药人本身也都不愿意把自己参加试药的事情公开,遇到这种情况只能是哑巴吃黄连。"(文中所有试药人姓名均为化名)
2005年06月11日 03点06分
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20世纪初,人类进入生产现代药物时期,由于当时政府对药品生产,销售和宣传没有限制,经常发生严重的药物事件。30年代的璜胺在美国引起358人中毒,107人死亡,促使美国在1938年通过了食品,药品,化装品的法案,规定药物上市前必须进行临床试验。所以,试药员是法律规定必不可少的, 药物的临床试验包括4期,试药员参与的是123期,药物上市以后是4期。发现一种药物的不良反应需要很长时间,很大量的病例,比如,最近的伟哥,
2005年06月11日 03点06分
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吧务
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哈哈! 孙金盛 ,你咋那逗啊,你怎么把我在昨夜吧欢迎你贴子到处贴哦,你笑死俺了,偶告诉你凡是到我家的朋友,偶都是这样欢迎的哦,呵呵,你太好玩了! 顺便告诉你,你家俺已经侦察过了,不错!挺好的,别忘了也给我举行一个欢迎仪式啊!呵呵.
2005年06月12日 08点06分
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上学时,我的一位老师给我们讲过这样一件事:他刚到大学就发现学校食堂卖饭的师傅有好几个是坐着轮椅的年轻人,感到很奇怪。后来他才知道,这些人也曾是他们学校的学生,自愿参加了“脊髓灰质炎”疫苗(也就是预防小儿麻痹的糖丸)的试服。结果因为当时的疫苗灭活不合格,使部分人发病。这些学业未成却留下终身残疾的学生只能由学校照顾留校做些力所能及的工作。是他们用健康和一生的幸福终止了脊髓灰质炎在我国的流行,使我们和我们的子孙远离了小儿麻痹。
2005年06月12日 11点06分
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我们的专利产品一级临床已经结束 现在已经进入下一个程序了 国药准字指日可待!
2005年06月12日 16点06分
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危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``危险``
2005年07月01日 05点07分
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