PBGENE-HBV = 乙肝治愈的“终极武器”：2026 欧肝会确认，它是全球首个在患者体内实现 cccDNA 清除+灭活的基因编辑疗法，有望终结终身服药。

1）研究设计
• 16 例慢乙肝（核苷经治，HBV DNA 抑制），5 个剂量组（0.1–0.8 mg/kg）
• 给药：每 4 周 1 次，最多 3 次；肝活检+pgRNA/HBsAg 监测
2）核心突破：活检证实 cccDNA 被清除/灭活（全球首次）
• 0.4 mg/kg ×2 次：cccDNA 来源转录物（pgRNA）↓1 log（10倍）
• 3 次给药后：剩余 cccDNA 编辑率≈80%（插入/缺失突变，永久失活）
• pgRNA（cccDNA 活性标志物）：100% 基线可测患者转阴
3）病毒学指标
• HBsAg：全部患者持续下降，部分≥0.5 log IU/mL
• HBV DNA：维持阴性（基线已抑制）
4）安全性
• 15/16 例轻度–中度不良反应（头痛、乏力、转氨酶一过性轻升）
• 无严重肝损伤、无脱靶编辑，治疗窗口明确
三、作用机制（一句话）
LNP 递送 ARCUS 基因编辑 mRNA → 肝细胞表达“基因剪刀” → 精准剪切 cccDNA 并使其降解；对残留 cccDNA 引入突变、永久灭活；同时沉默整合型 HBV DNA。

I 期开始：2024‑11‑14
• I 期整体预计结束：2026‑12‑01（全部给药+随访完成）
• 主要终点（安全性）预计完成：2025‑12‑01
• 关键时间点：
◦ 2026 Q1：完成第3队列（0.8 mg/kg）给药
◦ 2026 年内：完成第4、5队列（0.4、0.65 mg/kg，q4w）给药并确定 II 期推荐剂量
◦ 2026‑12：I 期全部数据读出，进入 IIa 期扩展（Part 2）
一句话：I 期预计 2026 年 12 月彻底结束，关键剂量数据 2026 年中～年底陆续公布。

核心结论：全球首个在人体肝活检中证实可直接清除+灭活cccDNA的疗法（EASL 2026 重磅，5月27日）
1）研究与样本
• 试验：ELIMINATE‑B（I/IIa期），核苷经治慢乙肝
• 数据截止：2026‑05‑04；16例患者、5个剂量组、38次给药
• 活检分析：长读长转录组测序（直接测cccDNA转录本）
• 关键剂量：0.4 mg/kg ×2次；0.4 mg/kg ×3次
2）活检核心阳性结果（直接证据）
• cccDNA转录物降1 log（10倍）：0.4 mg/kg×2次后，cccDNA衍生RNA显著减少，直接证明cccDNA被清除。
• 残留cccDNA（<1%）被永久灭活：未被清除的cccDNA全部带插入/缺失突变（indels），多聚酶功能丧失、无法转录，相当于“永久锁死”。
• 3次给药后编辑率达80%：0.4 mg/kg×3次，剩余cccDNA中80%被编辑，效果累积、加深。
• pgRNA（血）100%转阴：基线pgRNA阳性6例，治疗后全转阴；且血pgRNA阴性 ↔ 肝活检pgRNA阴性，确立pgRNA为cccDNA清除的无创标志物。

临床阶段预估时间
• Ⅱa 期（I/IIa 已在做）
2024 年 Q4–2026 年 Q4（2026 年底完成入组/给药）
• Ⅱb 期（Part 2 扩组）
2027 年 Q1–2028 年 Q2（约 1.5 年）
• Ⅱ 期整体（Ⅱa+Ⅱb）
2024 年底–2028 年中
• Ⅲ 期（关键注册试验）
2028 年 Q3–2030 年 Q4（约 2 年）
上市时间预估
• 美国（FDA）
2030 年底–2032 年
• 中国
2032 年底–2034 年

一、目前在做的地区（2026‑05）
• 美国：麻省总医院（哈佛），有美国患者。
• 中国香港：玛丽医院（香港大学），入组华人患者。
• 摩尔多瓦、新西兰、英国：欧洲/大洋洲患者。

大三阳高抗原就看基因编辑疗法了

楼主在哪看到的呀？这么说基因编辑还是很可以的了，TUNE401和EPI003T呢，有木有消息呀？

比较看好tune-401，乔布斯老婆儿子融资不差钱

乙肝的韭菜再不割一把，都要死完了

广告贴？小心别上当

乙肝目前已经控制并且能治愈了。hiv目前只能压制。也不错了

医学科研还得看老美

这款药有希望吗

一群二B和**