NPM1突变是AML中最常见的基因变异类型，约30%的AML病例存在这种突变。2025年11月，Kura Oncology公司研发的Menin抑制剂Komzifti获得FDA批准，用于治疗携带NPM1突变的复发性/难治性AML。与于上个月获批的Syndax公司的药物Revuforj相比，Komzifti在每日服用次数和安全性警告方面具有优势：
-Komzifti每日仅需服用一次，而Revuforj需每日服用两次。
-Komzifti的处方信息中没有关于“QTc间期延长”或“尖端扭转型室性心动过速”的警告，而Revuforj有此类警告。

【生产厂家】Kura Oncology, Inc.
【商品名】Komzifti
【通用名】ziftomenib
【规格】200mg胶囊：90粒/瓶。
【存储和处理】储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许温度在15°C至30°C（59°F至86°F）范围内波动[参见美国药典控制室温]。

【Komzifti黑框警告】
警告：分化综合征
请参阅完整的处方信息以获取完整的黑框警告。
使用Komzifti治疗期间曾发生过分化综合征，该综合征可能致命。如果怀疑出现分化综合征，应暂停使用Komzifti，并开始口服或静脉注射糖皮质激素，同时进行血流动力学和实验室监测，直至症状缓解；症状改善后，恢复使用Komzifti。

【Komzifti适应症和用途】
Komzifti是一种menin抑制剂，适用于治疗携带易感核磷蛋白1(NPM1)突变且无其他满意治疗方案的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成年患者。

【Komzifti剂量和给药】
•根据是否存在NPM1基因突变来选择接受Komzifti治疗的患者。
•推荐剂量：每日口服一次，每次600mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。对于未确认疾病进展或出现不可接受毒性反应的患者，至少治疗6个月，以观察临床应答。
•有关给药说明和剂量调整，请参阅完整的处方信息。

【Komzifti剂型和强度】
胶囊：200mg。

【Komzifti禁忌症】
暂无相关报告。

【Komzifti警告和注意事项】
QTc间期延长：监测心电图和电解质。治疗前纠正低钾血症和低镁血症。若QTc间期>500毫秒，则暂停使用Komzifti。
胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。告知有生育能力的患者该药物对胎儿的潜在风险，并建议其采取有效的避孕措施。

【Komzifti不良反应】
最常见的不良反应（≥20%）包括：未确定病原体的感染、出血、腹泻、恶心、疲劳、水肿、细菌感染、肌肉骨骼疼痛、分化综合征、瘙痒、发热性中性粒细胞减少症和转氨酶升高。
最常见的实验室异常（≥10%）为天冬氨酸氨基转移酶升高、钾降低、白蛋白降低、丙氨酸氨基转移酶升高、钠降低、肌酐升高、碱性磷酸酶升高、胆红素升高、钾升高。

【Komzifti药物相互作用】
强效或中效CYP3A4抑制剂：需更频繁地监测不良反应。
强效或中效CYP3A4诱导剂：避免合用。
质子泵抑制剂：避免合用。
H2受体拮抗剂和抗酸剂：避免合用。如果必须合用，则需调整Komzifti的给药时间。
延长QTc间期的药物：避免合用。如果必须合用，则需更频繁地监测患者的QTc间期是否延长。

【Komzifti在特定人群中使用】
哺乳：建议不要母乳喂养。

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