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【超全】化妆品法规地图（链接直达内容）-化妆品注册备案许可申请法规
药品注册上市进程加快，我国获批创新药数量刷新纪录 7月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）发布最新数据，2021年上半年，我国批准创新性药物21个。超过2020年全年审评通过的创新药数量，刷新了我国创新药审评纪录。 21个创新药包括新冠病毒疫苗肿瘤、免疫系统疾病、罕见病等领域的临床急需治疗药物，其中多个为我国自主研发并拥有自主知识产权产品。 药审中心近年来，持续落实深化审评制度改革任务要求，加快药审改革工作落实，开设出以下四条通道，加快药品上市进程。
药品注册，新药注册，仿制药注册，药品一致性评价 药品注册，新药注册，仿制药注册，药品一致性评价 在中国境内上市的药品，应经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。CIO合规保证组织为医药产品在国内NMPA注册提供可靠的注册咨询服务，帮助客户顺利获取进口、国产药品注册、新药注册、仿制药注册证书或药品批准文号。 在药品注册、新药注册、仿制药注册过程中你是否遇到以下问题： 1.立卷审查相关表单是否要提交？ 2.企业在哪里进行产品检验？ 3.国产特有品种如何评价？ 4.如何购买参比制剂？ … 对于以上在药品注册、新药注册、仿制药注册碰到的难点，可以寻找第三方机构的协助，CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域，提供药品注册、新药注册、仿制药注册、生产许可证和经营许可证的申请服务，并协助企业建立药品全生命周期质量管理体系。 CIO合规保证组织有18年的行业经验，凝聚了深厚的行业人脉，合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等企业，具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队，深入领会政策精髓，精通法规要求，为企业提供全方位、一站式药品注册、新药注册、仿制药注册解决方案。 公司网址：http://tieba.baidu.com/mo/q/checkurl?url=http%3A%2F%2Fwww.ciopharma.com&urlrefer=a2a4229d6d94d04566d10d350b533d63 微 信：13925117500 电 话：13925117500 欢迎垂询并来电索取更详细资料！
医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作讲解 近日，根据国家药品监督管理局工作部署，广东省药品监管局发布通知部署开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作。排查治理工作分为自查整改、检查排查、总结提升三个阶段。 针对医疗器械零售、连锁、批发企业，如何根据要求开展自查？本次自查重点在哪里？如何撰写报告？企业如何整改提高质量管理水平？CIO在线帮您快速梳理自查要点，手把手指导报告撰写，高效开展自查工作，加深企业主体责任人对质量管理体系的认识和理解。
GMP卫生管理怎么做 为了降低药品生产过程中发生污染及交叉污染的风险，制药企业必须根据GMP要求建立与所生产产品工艺要求相适应的卫生管理制度，良好的卫生管理制度对保障药品质量起着非常重要的作用。 那GMP卫生管理具体有哪些要求呢？本课程帮您明确GMP卫生管理要点，为正确实施卫生管理，确保药品生产的质量提供指导意义。
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