baoming_wang的个人资料

新一代口服 GLP-1药剂奥格列龙（Orforglipron）是礼来旗下一款处于上市申请冲刺阶段的口服小分子 GLP - 1 受体激动剂，主打肥胖 / 超重人群的体重管理与 2 型糖尿病治疗，核心优势在于口服便利性，疗效与主流注射类 GLP - 1 药物相当，以下是其关键信息介绍：研发背景：该药最初由日本中外制药研发，2018 年礼来获得其全球开发和商业化权利。礼来预计 2025 年底前提交其用于体重管理的上市申请，2026 年提交治疗 2 型糖尿病的上市申请，若获批将填补口服 GLP - 1 减肥药的市场空白。核心疗效减重效果显著：在 Ⅲ 期临床试验 ATTAIN - 1 中，72 周时最高 36mg 剂量组患者平均减重 12.4kg，减重比例达 12.4%，且 59.6% 的患者减重≥10%，39.6% 的患者减重≥15%，减重效果和主流注射类竞品处于同一量级。此外，它还能改善腰围等体型相关指标。降糖及多代谢获益：针对 2 型糖尿病患者的 Ⅲ 期试验中，36mg 剂量组患者糖化血红蛋白平均降低 1.5%，65% 的患者糖化血红蛋白可降至糖尿病阈值以下；同时它还能改善收缩压、甘油三酯等心血管代谢危险因素，对合并代谢异常的患者十分友好。针对试验初始患有前驱糖尿病的人群，最高 91% 的用药者实现血糖接近正常水平。核心优势服用便捷：作为每日一次的口服片剂，无需注射，也不用冷藏，服药不受食物、饮水和时间限制，极大降低了患者用药门槛，对怕针、经常出差的人群尤其友好。成本有潜力：它属于化学合成的小分子药物，生产无需生物发酵等复杂工艺，可直接压片，相比司美格鲁肽等多肽类注射药，理论上生产成本更低，未来有望通过定价优势扩大适用人群。耐受性良好：不良反应以轻至中度胃肠道症状为主，如恶心、腹泻等，和 GLP - 1 药物类别常见反应一致，且因不良反应的停药率整体可控，36mg 剂量组停药率为 10.3%，耐受性优于部分同类注射药物。未来应用场景：礼来已启动相关研究，探索用低剂量奥格列龙维持注射类 GLP - 1 药物的减重成果，未来可能形成 “先注射强效减重，后口服维持效果” 的治疗方案；同时口服剂型也便于和其他药物制成复合片，拓展到代谢综合征的综合治疗领域。

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