543178451 啥卡大股东
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新看到的 REP 2139抑制乙肝表面抗原的释放,可以实现高达5log 减少(99.999%). 药理(降低血清HBsAg, 恢复免疫功能)与ARC520,ARC521, TKM-HBV, ALH-HBV 一样. 更新对REP 2139单药治疗的安全性和有效性 和随后的联合治疗 聚乙二醇化干扰素α-2a的在慢性HBV / HDV 合并感染的白人患者 米歇尔Bazinet1,维克多Pantea2,瓦伦丁Cebotarescu2,莉利亚 Cojuhari3,宝琳娜Jimbei3,杰弗里Albrecht4,彼得Schmid4,哈迪 Karimzadeh5,迈克尔Roggendorf5,安德鲁Vaillant1; 1Replicor 公司,蒙特利尔,加拿大; 2N。的Testemitanu州立大学 医药,基希讷乌,摩尔多瓦(共和国); 3Toma Ciorba传染病临床医院,基希讷乌,摩尔多瓦 (共和国); 4National遗传学研究所,洛杉矶,加州; 5Institure Virololgy中,慕尼黑工业大学,慕尼黑, 德国 简介:HBV / HDV合并感染导致病情进展迅速 肝病和与没有批准的治疗,提供了一个 显著未满足的医疗需求。核酸聚合物(国家行动方案) 块乙肝病毒亚病毒颗粒组装和释放感染 肝细胞和能消除血清HBsAg。由于NAP REP 2139以前已显示清除血清HBsAg和 提高免疫引发SVR在亚洲的能力 例HBV,其结合活性Pegasys®在 HBV / HDV合并感染的白人患者目前正在 检查。方法:在第二阶段的概念验证试验(REP 301; NCT02233075),慢性HBV / HDV合并感染 500毫克REP 2139-钙接受每周一次给药 (钙螯合物)用2小时静脉注射15周, 然后用250毫克REP15周的综合治疗 2139-Ca和180ugPegasys®然后33周用 Pegasys®单药治疗。病毒血症(HDV核糖核酸和HBV DNA), HBsAg和抗HBs遵循每两周(Robogene RT-PCR检测,雅培实时HBV,雅培建筑师)在执行 病毒学杜伊斯堡 - 埃森大学(埃森研究所, 德国)。 HDV RNA在不同的测试平台验证 在国立遗传研究所(洛杉矶,美国)和 病毒学,慕尼黑工业大学(慕尼黑研究所 德国)。结果:REP 2139-Ca处理的耐受性良好 轻度和快速解决静脉输液反应。精华 乙肝表面抗原目前降低1-6日志中11/12例(5带 血清HBsAg <1国际单位/毫升)和HDV核糖核酸目前降低 1.5-7日志第12/12例(未检出6例)。反 HBs抗体在10/12例检测,有6例<10MIU / 毫升,并结合接触Pegasys®后,5例患者有 大幅度提高抗-HBs滴度从50到> 800 MIU / 毫升。在所有患者的治疗前的HBV DNA <10国际单位/毫升, 去阻遏的血清HBV DNA被观察到。结论: 从REP 301协议评估更新的临时数据 安全和REP 2139的抗病毒疗效(第一单药治疗 再搭配上Pegasys®在12高加索加入在第16周) 慢性HBV / HDV合并感染证明 大幅减少血清HBsAg和HDV RNA以及 作为外观抗-HBs。 HDV RNA减少出现强 除HBsAg减少,这意味着一个额外的抗病毒 机构比亚病毒颗粒组装的抑制其他 可能直接影响HDV。 REP 2139-CA可以成为一个 重要的新的治疗选择慢性HBV / HDV感染。 披露: 米歇尔Bazinet的 - 董事会成员:REPLICor公司;就业:REPLICor公司; 管理您的位置:REPLICor公司;专利持有/归档:REPLICor公司;股票的 股东:REPLICor公司 安德鲁·瓦扬 - 就业:REPLICor;股股东:REPLICor 下面笔者都没有透露:维克多Pantea,瓦伦丁 Cebotarescu,莉利亚Cojuhari,宝琳娜Jimbei,杰弗里·阿尔布雷希特,彼得·施密德,哈迪 Karimzadeh,迈克尔·Roggendorf先生
翻到一篇说古巴新药的 能看出什么吗? ABIVAX剂量第一个病人在ABX203 IIb / III期试验用于治疗慢性乙型肝炎发布于2015年2月26日17点 · 没有评论 在分享5 5 推特 临床阶段的生物科技公司开发和商业化ABIVAX抗病毒化合物和人类疫苗,今天宣布它已经给新西兰第一病人IIb期和III期临床试验的ABX203发生在亚太地区的一些国家。 这项研究的目的是评估ABX203是否能够显著提高治疗慢性乙型肝炎(慢乙肝)通过控制病毒载量更长时间相比,目前的治疗方案。 ABX203治疗性疫苗由2重组蛋白从乙肝病毒,乙肝表面抗原(HBsAg)和结构(HBcAg)核蛋白(核心)。 ABX203设计了诱导血清中和抗体的生产和强烈的感应细胞表面抗原反应慢乙肝患者的薄弱或察觉。 这些免疫反应是类似于那些发生在self-resolving急性乙型肝炎病毒感染的患者。 制定ABX203喷鼻剂的解决方案和解决方案的皮下注射。 ABIVAX拥有分配权利ABX203超过80领土在亚洲,欧洲和非洲。 他们许可在2013年从基因工程和生物技术中心(CIGB,哈瓦那,古巴)第一阶段成功完成后,I / II和III期临床试验由CIGB在古巴和孟加拉国。 这些研究表明,ABX203耐受性良好,抗病毒效果类似于PEG-IFNαHBV病毒载量,但是这种影响与PEG-IFNα相比,持续至少6个月治疗后停止。 这种独特的持续效果,除了短时间管理,意味着ABX203可能提供重要的标准治疗慢乙肝治疗的优势。 基督教Trepo教授,医学博士,世界顶级肝炎专家之一,说: ” ABX203的先前的研究提供了临床治疗的概念,疫苗接种证明慢性肝炎b .其独特的持续效果,除了短时间管理,意味着ABX203可能提供重要的治疗优于标准治疗 从慢性乙型肝炎患者 。 ” 关键阶段IIb-III研究预计将在7个国家的50个临床中心进行的亚太地区。 这项研究旨在招募约230 e抗原阴性的患者积极的慢性乙型肝炎。 在这个大型研究一群患者将接受ABX203 24周的NUCs疗法(当前标准的保健PEG-IFNα一起),这些患者将评估与对照组只接受NUCs。 这项研究将评估以下目标在48周,治疗后24周ABX203已经完成: 表征水平的持续控制乙肝疾病与NUCs后停止治疗 评估ABX203的安全性和不良反应 表征ABX203抗体和细胞免疫反应 从这个阶段IIb-III研究结果预计在2016年第三季度。 积极的结果从这项研究将允许ABIVAX营销在某些亚洲国家批准。 Hartmut埃利希教授,医学博士 ABIVAX首席执行官,他说:“ 我们 是 相信ABX203, 我们的治疗慢性乙型肝炎疫苗治疗可能是一个重大进展 这种毁灭性的疾病患者。 Th 是关键 二期 b - 第三我们今天宣布的目的是学习 确认 ,ABX203 可以交付 有意义的临床益处 罗 ng - 术语病毒复样 我,一个目标 不能今天实现了 的 当前的医护标准的 。 ” 研发负责人Gerardo Guillen博士CIGB在哈瓦那,评论道: ” T 他先进阶级在古巴治疗疫苗正在等待市场的批准,我们很高兴看到很大的进步我们的合作伙伴Abivax 与这个世界领先的国际发展immunotherapeutic治疗慢性乙型肝炎 ”。
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