- SimonZenith
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安罗替尼超说明书用药专家共识 关注公众号药学术,回复安罗替尼领取资料 超说明书用药又称“药品说明书外用法”“药品未注册用法”,是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。由于说明书的修改审批程序复杂耗时,因此说明书的更新往往存在滞后性。晚期肿瘤患者一二线标准治疗进展后往往存在治疗方案匮乏的情况,加之肿瘤治疗药物的研究进展较快,因此超说明书用药是临床常见的情况。 安罗替尼为血管生成抑制药,能够有效抑制血管内皮生长因子受体 (vascular endothelial growth factor receptor,VEGFR)、血小板衍生生长因子受体、成纤维细胞生长因子受体、干细胞因子受体 c-Kit 等激酶,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用。上市时间为 2018 年 5 月 9 日。 本共识执笔作者基于已发表的临床研究证据、指南与专家共识,整理出共识初稿,之后经过多轮专家组会议讨论和修改,最终确定本共识的推荐内容。注:安罗替尼是国产的血管生成抑制药,因此本共识检索到的指南及研究主要是国内开展的。药学术肿瘤前沿资讯公众号 扫码关注公众号药学术,回复安罗替尼领取资料【点击免费领取数百份肿瘤资料】 安罗替尼已获批适应证:①既 往接受过≥2 种系统化疗后出现进展或复发的局 部晚期或转移性 NSCLC 患者。对于存在表皮生长 因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR) 基因突变或间变性淋巴瘤激酶阳性的患者,在开 始本品治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后 进展、且接受过≥2 种系统化疗后出现进展或复 发。②腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既 往接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的 其他晚期软组织肉瘤患者。③既往接受过≥2 种化 疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者。④ 具有临床症状或明确疾病进展的、不可切除的局 部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者。
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