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WZAH tgankang99

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仿制药、原研药、一致性评价什么是“一致性评价”？某些人一直认为：通过一致性评价，仿制药的药效就和原研药一样，真实情况请看下面，也可以自行百度搜索图中的文字如下：一致性评价包括药学等效性评价和生物等效性评价，前者评价固体制剂的溶出曲线等药学指标，后者评价药物代谢动力学相关参数，目的是让仿制药的药学治疗、临床疗效与原研药能够一致。 . 但是，仅仅通过一些参数，我们就能说仿制药与原研药疗效一样吗？显然不能。比如，一个口服固体制剂，如果它的吸收速度、吸收程度是原研药的80%-125%，就可以假设其与原研药疗效相同[6]。此外，国家药品监督管理局又于2018年发布了《可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种的通告》(2018年第32号)和《可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批)的通告》(2018 年第136号)，两批可豁免或简化生物等效性试验品种累计涉及62个289基药品种，也就是说有很多仿制药物甚至不需要进行生物等效性试验！ . 所以，我们听到的“仿制药跟原研药一样”，其实只是说仿制药通过了一致性评价，具有生物等效性而已，而生物等效性并不等于临床等效性，但在临床上却常为误解为二者可以互换。 . 仿制药与原研药，哪里不一样？首先，生产工艺不同。生产工艺的不同会影响药物的纯度，可能造成药物晶型改变、引入杂质等，辅料的不同也会影响药品的稳定性和临床疗效。举例如下：.. 到底有没有差距，不是靠某些人说就能证明的，事实胜于雄辩，下面的截图是本吧痛友的留言： ..........

手活狂“刘飞帆”这货真够傻这家伙为什么疯狂攻击、狂吠、抹黑我是因为它有重度手活行为，导致严重心理变态。当初它加上我入群，痛友们耐心给它解答和开导，本是处于痛友之间的互相帮助，没成想它的心理已经严重变态：这家伙退群，是因为它出现严重性障碍以及心理bian态，所以我建议它杜绝手活，以免严重损害肾功能。结果他问“原理”，并要我拿出文献来证明，我告诉它可以手活前、手活后分别查尿酸，对比结果，最后它指责我“固执”，就退群了。它在群里多次改过名字“经过考验会唱跳rap打篮球的小黑子”、 “比奇堡海滩头号大盗”、“我给大家笑一个”、 “满级的流浪法师刘海柱”等都是它，刘飞帆截图的也是我给“流浪法师刘海柱”的留言，他们的头像皆是同样风格的卡通图片，更加证明“刘飞帆”“刘海柱”是同一人。污蔑抹黑，还智商不够，菲布力有中国药品批文，全国各大药房以及电商平台都出售，这家伙弱智到非要说“国外菲布力”， “菲布力药贩子”，现在贴上菲布力的药品批文打打它弱智的傻脸：“可以利用他，但不要相信他” ——你定义我是伪专家，那肯定是我痛风控制经验不行，既然不行，又怎么利用？如果可以利用，你又不信，还利用个毛线！总之，智商不够，丢人丢大发了，还不自知。一次次发帖子攻击，却从不拿出真凭实据，现在又反咬一口，说我公布它隐私了，一直给你留着面子，你却像狂吠乱叫不止，公布出来，让大家认清你有多变态：那弱智一遍遍说我“指导购买指定渠道的菲布力”，睁大你的眼睛看清楚了：这家伙经常留下面的截图，这段话是它以“刘海柱”的身份，留在我那篇痛风控制经验上的，现在被它删了，找不到了：

搞笑的事，都来围观有位大神说，150多的菲布力和10来块前的国产非布没差别，唯一的区别是价格。按他的理论，150万的进口车和10来万的国产车也没差别了？唯一的区别只是价格？用脚指头想想，也知道是不是这样。除了非布，大家搜一下“进口青霉素为什么不需要做皮试，而国产青霉素却需要做皮试？“就知道不少药品都有差别了。第一张图片是这位大神的观点，后面的图片是我从群里搜的：

尿酸是身体不能缺少的重要物质，不是越低越好很多人（包括医生）动不动就说尿酸要降到300以下甚至260以下，还有个大神说自己降到了200多点（没见过他的检查单），他们的一个主要理由是只有这样才能溶解尿酸结晶，他们这么说的时候我都怀疑他们没有学过《化学》课：在体温固定的情况下，尿酸低于参考范围上限，尿酸结晶就可以溶解，尿酸值越低溶晶速度越快，也越可能发生强烈溶晶痛，尿酸低于300时发生这种情况的可能大幅增加，这种强烈溶晶痛除了难以承受，也会给身体带来严重伤害，这就要求尿酸控制在一个合理的范围内。尿酸还有非常重要的作用，是人体不能缺少的物质，下面这张图出自青医的李长贵的痛风研究资料，（李长贵是中国痛风研究领军人物，痛风专家前三名的专家之一）后面的视频更是深入说明了人体尿酸变化的前因后果。一般来说，早饭后吃降酸药，白天多喝水，这样傍晚左右尿酸值最低，而第二天早晨空腹抽血查尿酸时，就是24小时之中尿酸最高的时刻，此时尿酸如果200多点，那么最低时就会远远低于参考范围下限了，此时即使尿酸结晶已经全部溶解这么低的尿酸也会影响你的身体机能。所以，为了溶解，同时避免强烈溶晶痛，还不影响身体机能，建议尿酸控制在300-360之间。关于尿酸演化的视频： https://tieba.baidu.com/p/7928326195

怼的真痛快！！不要以为扯上医生的大旗就没人识破真面目。为白龍山居士、想回家教书二位点赞。非常赞同这句话：痛风科，哈哈，笑死我了，还伪装医生，那个医生没事做在贴吧混，要是真是医生我觉得要开除行医资格从这里就能看出骨子里就是坏。好医生都忙的难以挂上号，天天大把时间挂网上的，那是蜘蛛。

人类的为什么选择了升高尿酸？尿酸对人的重要性

痛风常识及控制经验

平时如何碱化尿液？碳酸氢钠能不能经常吃？碳酸氢钠，俗称小苏打。这东西到底能不能彻底的解决我们酸碱度的问题呢？碳酸氢钠，钠离子，大家得明白，钠离子在固体状态是呈中性的，没有什么酸碱度，但是钠离子溶于水中会呈碱性，因为会和水中的氢发生反应。那么我们所吃的盐大家知道是什么吗？是氯化钠，碳酸氢钠也是钠，氯化钠也是钠，是不是效果都一样呢？我们能不能就多吃盐？钠和氢反应是碱性的，钠和氯在一起就是强酸性的！所以得到结论：大家在平时食物中要少吃盐，多了会呈酸性。看这个情况，我们还得吃碳酸氢钠，这个药，没有药理性的副作用，经常服用碳酸氢钠的人会感到食道返酸水，有强烈烧灼感。虽然服小苏达后，立竿见影，尿液PH值很快提高了，但是作用短暂，如果想维持效果，每天需要多次大量服用小苏打。停用小苏达后，返酸会更强烈。服用小苏打会使胃酸“反跳性升高”，也就是说小苏达中和了胃酸，人体消化系统为了维持胃酸浓度，会分泌更多的胃酸。所以，碳酸氢钠如果长期服用，会导致胃部胃酸分泌巨多，不利于尿酸排泄，反之你需要吃更多的碳酸氢钠，这是恶性循环，很多人吃碳酸氢钠，吃成了胃溃疡就是这个原因。不过，这个世上总是一物降一物，什么都必定有解决办法。柠檬水碱化尿液，每片柠檬只能泡3杯，水温不能超过60℃，不然基本没效果。具体该怎么喝，大家可以慢慢找经验。补充一小点：泡柠檬水，柠檬切片但不要太薄，稍微厚一点，每片泡水不要超过3杯，超过3本效果与作用就不很小了；水温必须控制在60℃以内，水温太高会破坏柠檬内含有的维生素C与一些柠檬酸的结构，虽然有酸味，但是已经失去了功效。柠檬的酸碱度在人体内反应后的效果刚刚好，而不像车前草（也包括鱼腥草）等，虽然是碱性，但是碱性太强，不容易控制，长时间喝还伤肾阳。

痛风需要做的检查很多痛友不知道需要查什么。以致医生给开什么就查什么，查完了医生还说不出个所以然来，痛友更是一头雾水。初次，到县级及以上医院，检查内容如下图，全面查一下。开始吃降酸药后，十天到半个月查一次尿酸，根据检查结果调整药量；以后慢慢延长检查时间。三个月左右查一次肝肾功能，若正常，以后也是慢慢延长检查时间；肝肾功能若是一直比较稳定，半年到一年查一次就可以了。

也来说几句原研和仿制的非布司他日本帝人制药厂发明了非布司，帝人非布是原研药，除此之外的非布，分为授权药和仿制药。授权药包括台湾的福避痛、香港、欧洲和美国的的菲布力；咱们国产的非布司，还有印度和孟加拉非布，全部都是仿制药。好多人存在误区，认为原研药就是最好的，仿制的，怎么也不如原研的，实际上这是一个非常大的误区。举个例子来说明，丰田汽车是世界上最大的汽车制造厂，而咱们中国的奇瑞汽车，在世界上基本排不上名。如果说丰田仿制奇瑞的QQ汽车，那么它仿制出来的汽车质量高，还是奇瑞QQ的汽车质量高呢？我认为这个道理是很显然的：丰田汽车仿制出来的车，质量更好。在全世界药厂排名上，太阳制药世界排名前30名之内，而日本帝人制药的排名好像排到50名吧。排名是综合实力的体现，从这个角度来说，太阳制药的实力是非常强大的，而帝人制药的综合实力比太阳制药低不少。奇瑞汽车有一款发动机在世界上很有名，但是一款发动机有名，并不能表示奇瑞的实力就和丰田差不多了，更不要说超越了——由此推测，印度的仿制药未必比帝人的原研药差，很可能它的综合效果要比帝人的要好。我吃过帝人非布，当时托人买过两盒儿，但是吃完之后我发现帝人非布的综合效果比太阳的略差一点点——当然这只是我个人体验，没有代表性。日本对处方药的管理非常严格，如果医生没有检查单开了处方药，被发现后会被吊销行医执照；药房负责卖药，如果没有处方药房就把药卖给你了，那么被查到之后也会被吊销营业执照，日本的处罚非常严肃，不像咱们国内，无论什么药，你都从都能从药房里买出来。我妻子曾经有一年多到日本出差，她跑了多家日本东京的大医院，问了好多医生，但是因为我本人没有去，所以这个药一直开不出来处方，也就买不到。后来我是找到一个有医药贩卖资质的人，这一个人可以对外国人进行贩卖处方药，通过她高价买了两盒，每一盒儿是140片儿，我吃完之后查了一下，对比吃太阳非布的效果，发现比太阳非布的效果要差一点点。如果你有途径能够找到有这个医药贩卖资质的人，从日本买帝人非布，还能买的出来；如果你找那些代购，我只能说你很大可能买到的是假的。还是举例来说：比方说我买太阳非布，把它换一下包装，换成日本的帝人非布的包装，然后价格几乎翻了十倍，再卖给你，你吃了这个药之后，你检查不出来有什么问题，它的降酸效果非常好，它的副作用控制也非常棒，可是你花的钱，却多花了十倍。你买到这样的药，还算比较好的，有个东北的哥们，花大价钱买来的帝人，吃了一个多月，啥效果没有，我提醒他换种非布试试，尿酸很快降下来了。

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