zcsthief zcsthief
关注数: 350 粉丝数: 137 发帖数: 2,216 关注贴吧数: 19
华毅乐健GS1191-445注射液临床III期志愿者招募 4月22日，华毅乐健自主研发的GS1191-0445注射液临床III期试验全国首例受试者用药，在中国医学科学院血液病医院顺利实施。这一重要时刻，标志着该药物的临床III期研究迈出了关键的第一步。 GS1191-0445注射液是一款用于血友病A的腺相关病毒（AAV）基因治疗在研药物。通过单次静脉输注GS1191-0445注射液，将人凝血因子VIII基因导入血友病A患者体内，从而提高并长期维持受试者体内凝血因子水平，以期达到“一次给药、长期有效”的对因治疗及预防出血的效果。 该药物的III期临床试验由中国医学科学院血液病医院张磊教授牵头，国内10余家分中心共同参与。张磊教授团队凭借丰富的临床试验经验，高效推进了项目落地。此次首例用药的成功完成，为后续临床试验的顺利开展奠定了坚实的基础，更为相关疾病的治疗带来了新的希望和曙光，有望为患者提供突破性的治疗选择。 主要入组标准 序号 要求 1 受试者必须是男性，签署知情同意时年龄≥18岁，且≤65岁； 2 入组前病史记录确诊为血友病A； 3 入组前受试者已使用FVIII产品至少150个暴露日（ED）； 4 受试者既往无FVIII抑制物的病史。 参研单位 序号 中心名称 主要研究者 1 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所） 张磊 2 华中科技大学同济医学院附属协和医院 胡豫 3 河南省肿瘤医院 周虎 4 济南市中心医院 陈昀 5 兰州大学第一医院 席亚明 6 中南大学湘雅医院 赵谢兰彭捷 7 南京鼓楼医院 周荣富 8 江西省人民医院 金成豪 9 南方医科大学南方医院 孙竞 10 昆明医科大学第二附属医院 周泽平 11 中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院） 郑昌成 12 华北理工大学附属医院 闫振宇
1 下一页