九土来王 九土来王
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精神病新药 挟着开发的精神病用药2个拿下美国FDA突破性疗法资格、一个被认定为孤儿药的光环,心悦生医(6575) 未演先轰动,昨日兴柜前法说会大爆满,董事长蔡果荃表示,旗下现有8个新药开发中,进度最快的SND- 13(精神分裂加成治疗),力拚2018年上市。 心悦资本额10.24亿,预计1/29登录兴柜,目前未上市行情约200元,法人预估登录兴柜后,将有机会与生 技兴柜龙头达尔肤、F-泰福和益安一争高下。 上智生技董事长张鸿仁表示,心悦的产品线比太景丰富,市场长线潜力也高于浩鼎,未来生技股王应该是 心悦。 蔡果荃表示,全球精神病用药市场约有150亿美元,心悦目前在精神分裂领域,包括三个产品,每个品项 至少都有20美元的规模,且都获准人体临床二、三期合併进行。 其中,用于青少年精神分裂的SND-11,因是低于5%的青少年发病,被认定为孤儿药。SND-13是用于所有 精神分裂病人,并可与现有药物合併治疗(ADDON);SND-12则是用在已使用最后一线用药仍无效的难治型 患者,目前SND-13及SND-12都取得美国FDA的突破性疗法资格。 用于重度忧郁症的SNG-12与SNA1,力拚年底前申请人体临床,SNG-12一般重郁者,SNA1为重郁併发精神失 常、使用现有两种标准疗法无效患者。 至于针对早期失智症的SND-14,则期待能赶在第1季底前送件申请人体临床(IND)。 蔡果荃指出,心悦的技术核心主要是阻断甘胺酸回收及D丝胺酸代谢抑制两大块,并透过原料药、中间体 、剂型及使用方法等四层的专利保护,全球布局。 以精神分裂病人来说,通常神经传导系统的功能低下,导致受体活性不够,该公司的重要机转基础,即是 透过阻断甘胺酸回收或D丝胺酸代谢抑制的方式,让传统系统的功能回復。
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