saiweipang
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CE认证一般流程(以机械指令为例) “CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。 在国内CE认证流程一般为: 1.) 制造商或其代理人以口头或书面之形式提出初步申请; 2.) 由认证公司根据欧盟指令的要求确定检验标准及检验项目并报价; 3.) 申请人确认报价,并签定合同; 4.) 申请人根据收费通知要求支付50%认证费用; 5.) 认证公司进行产品测试及对技术文件进行审阅; 6.)技术文件审阅包括: a.文件是否完善; b.文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写; c.如果技术文件不完善或未使用规定语言,将通知申请人改进; 7.)如果试验不合格,认证公司将及时通知申请方,允许申请方对产品进行改进, 直至试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况; 8.)认证公司向申请方提供技术文件(TCF)评审报告、CE符合证书以及CE标记使用说明; 9.)申请人签署CE符合性声明(DOC),并在产品上贴附CE标记; 以上流程只是一般机械指令的认证流程,对于高危险性产品比如医疗医疗器械指令2类以上产品一般需要国外认证机构专家到申请方的工厂去审厂,若不审厂不合格需迅速改进以符合要求。而且对于医疗指令2类以上产品,必须先做ISO13485体系认证,然后采能做CE认证。 因为看了好多人说的认证流程都是以点盖面的,把一般机械指令的CE认证流程说成是CE认证的流程,虽然各种指令的认证流程相差不大,但过程还是有所区别的,认证的价格也相差很大,所以发了这篇贴。 如果有什么不对,请高手指正。QQ:317882323 电话:13632307435 补充:指令的意思大概就相当于种类的意思
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