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长春长生疫苗又出问题了,天呐长春长生公司在2017年年度报告 长春长生疫苗又出问题了,天呐 长春长生公司在2017年年度报告中介绍,根据中检院的数据,公司一类疫苗和二类疫苗的批签发量分别为577万人份和1011万人份,其中公司主要产品冻干人用狂犬疫苗(vero细胞)批签发数量为355万人份,冻干水痘减毒活疫苗为360万人份,流行性感冒裂解疫苗为257万人份,冻干甲型肝炎减毒活疫苗为272万人份。从批签发数量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位。 在2017年年度报告中,长春长生公司冻干人用狂犬疫苗(vero细胞)技术优势是采用篮式固定床生物反应器(罐)培养工艺,可以收获更高滴度的病毒原液,保持细胞的均一性,从而保证疫苗成品的效价,更适合大规模工业化生产。同时,该产品采用独特的冻干稳定剂,保证产品外观成型和疫苗的质量稳定。 长春长生公司在2017年年度报告中称,公司报告期2017年内不存在处罚及整改情况。 不过,南都记者在深圳证券交易所2017年11月6日公布的《长生生物关于子公司产品有关情况的公告》中看到,“近日,长生生物科技股份有限公司全资子公司长春长生生物科技有限责任公司生产的批号为 201605014-01 的百白破联合疫苗,在中国食品药品检定研究院的药品抽样检验中,被检出效价指标不符合标准规定。” 长春长生公司在公告中称,经公司自查,长春长生生产的该批次疫苗共计 252600 支,全部销往山东省疾病预防控制中心。据统计,252600 支百白破疫苗共实现销售收入 83万3825.24 元。并称,“该批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。” 长春长生公司表示,公司将积极配合国家卫生计生委等相关部门对该批次疫苗的保护效果进行评估,并按照监管要求根据评估结果采取相应措施妥善处理。长春长生对生产体系开展全面自查,认真查找效价不合格原因,强化质量管控。 在2017年11月的这份公告中,长春长生公司特别强调,除百白破疫苗外,长春长生其他疫苗产品生产、销售正常。
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