精诚装备的个人资料

专业制造各种制药设备，加工，定制山东精诚医药装备制造有限公司是集研发、制造、安装、销售为一体的制药设备公司，主要经营粉碎机系列，制丸机系列，胶囊机系列，制粒机系列，压片机系列，提取浓缩系列，包装机系列，中药房系列，干燥机系列，洗、切、煅、炒系列，安瓿设备，混合机系列，包衣、筛分机系列等，是国家AAA企业，通过ISO/GB等质量管理体系认证。销售部联系电话：13583669774/18853699146-刘昊（销售经理）

制药设备定制，制造山东精诚医药装备制造有限公司是集研发、制造、安装、销售为一体的制药设备公司，主要经营粉碎机系列，制丸机系列，胶囊机系列，制粒机系列，压片机系列，提取浓缩系列，包装机系列，中药房系列，干燥机系列，洗、切、煅、炒系列，安瓿设备，混合机系列，包衣、筛分机系列等，是国家AAA企业，通过ISO/GB等质量管理体系认证。销售部联系电话：13583669774/18853699146-刘昊（销售经理）

各种制药设备，欢迎来料试机山东精诚医药装备制造有限公司是集研发、制造、安装、销售为一体的制药设备公司，主要经营粉碎机系列，制丸机系列，胶囊机系列，制粒机系列，压片机系列，提取浓缩系列，包装机系列，中药房系列，干燥机系列，洗、切、煅、炒系列，安瓿设备，混合机系列，包衣、筛分机系列等，是国家AAA企业，通过ISO/GB等质量管理体系认证。销售部联系电话：13583669774/18853699146-刘昊（销售经理）

各种制药设备，欢迎来料试机，山东精诚医药装备制造有限公司是集研发、制造、安装、销售为一体的制药设备公司，主要经营粉碎机系列，制丸机系列，胶囊机系列，制粒机系列，压片机系列，提取浓缩系列，包装机系列，中药房系列，干燥机系列，洗、切、煅、炒系列，安瓿设备，混合机系列，包衣、筛分机系列等，是国家AAA企业，通过ISO/GB等质量管理体系认证。销售部联系电话：13583669774/18853699146-刘昊（销售经理）

谁有泡沫箱求几个用

现在还有入车险赠自行车的活动吗？

国家AAA制药设备公司，期待和各位领导合作的机遇山东精诚医药装备制造有限公司是集研发、制造、安装、销售为一体的制药设备公司，主要经营粉碎机系列，制丸机系列，胶囊机系列，制粒机系列，压片机系列，提取浓缩系列，包装机系列，中药房系列，干燥机系列，洗、切、煅、炒系列，安瓿设备，混合机系列，包衣、筛分机系列等，是国家AAA企业，通过ISO/GB等质量管理体系认证。销售部联系电话：13583669774/18853699146-刘昊（销售经理）

八点半从火车站往新南环走，可免费捎带

青州哪有卖镜子的，椭圆或者方的，大点的

去哪网这样的小鱼，有知道地方一起去网的吗？

谁毛笔字写得好，弄了两把扇子想提几个自己喜欢的字

呼市哪有能打火车票的报销用！

在银都大厦a有点事！谁在附近能帮一下

商砼混凝土搅拌现在多少钱一个平方？需要点打个路

探讨一下哪家的制药设备好！专业为医院提供设备的，我们包括粉碎机，烘干箱，提取浓缩，制丸机，炒药机，冷藏库，封口机，洗瓶机，压片机，胶囊充填机，粉剂包装机，混合机，颗粒机，切片机，洗药机，除湿除尘设备，胶囊数粒，铝箔封口等多种制药制剂设备，另外为医院制剂室和学校实训教学提供整套解决方案。

中药材加工设备本公司为国家中医药管理局医政司开发项目企业，专业为医院，学校，药厂，保健品厂，化工厂，兽药厂，提供粉碎机，胶囊填充机，混合机，制丸机，制粒机，烘干机，压片机，包衣机，煎药机，炒药机，泡罩包装机，颗粒包装机，软膏灌装搅拌机，液体灌装设备，提取设备，制水设备，回收罐，反应锅，中药饮片调剂设备等各种制药制剂设备，有需要请联系13583669774微信1656573587，欢迎来电咨询！

下周去陕西省，有在那的吗？偶遇了

天麻粉碎，脱水最方便的方法

有从事制药制剂行业或者在医院制剂室的吗？

风选中药粉碎机每个型号分不锈钢、部分不锈钢、碳钢材质，选购时请注明。配置：主机一台，集料袋一只，粉碎锤头一套，扳手一个，保修单，合格证。风选中药粉碎机通过撞击、摩擦、剪切作用把物料粉碎，通过斜挡板与斜衬之间的间隙风力选粉，细度明显高于普通筛网粉碎机。适用于粉碎各种中药，包括不易粉碎的稍具粘性、稍具油脂及纤维类中药。粉碎中草药适应面广、粉碎细度高、结构合理、操作简便，用途广，粉碎效率高等特点。是目前各种中药粉碎机中粉碎效果最理想最实用的机型。深受中药店、大小医院、制剂室、中药房、门诊部、中医诊所、研究所、科研单位、小型保健品厂、美容院、食品加工单位等的欢迎。大型生产可用不锈钢风选粉碎机组技术参数：型号理论产量（kg/h）粉中草药实际产量（kg/h）电压（V）功率（KW）细度（目）转速（r/min）重量（kg）体积(cm) WKX-160 3-12 1-8 220/380 1.5 60-200 5800 65 50×40×80 WKX-240 10-60 6-40 380 7 60-200 4000 130 69×53×138 WKX-300 20-120 10-80 380 11 40-180 3890 500 105×88×55 WKX-400 25-300 20-200 380 22 40-180 3500 700 120×60×75

三七粉碎机，中药各种设备 8:40:08 海若有因 2016/4/21 8:40:08 我们专业精工为医院，制药厂，保健食品厂，学校制造粉碎，制丸，胶囊，压片，切片，制粒，包装，混合，中药提取浓缩，干燥等大中小型制药制剂设备。专业为医院制剂生产和学校实训教学提供整套解决方案。我们用心制造，精益求精，愿用我们的优质制药机械制造出安全效佳的药品，保健食品或其他产品，使人民身心健康，永无病恼！联系人：刘昊：13583669774[图片][图片][图片]

哪的槐花开了

浅谈GMP 制药车间( 制剂室) 布局设计中的几个问题浅谈GMP 制药车间( 制剂室) 布局设计中的几个问题http://tieba.baidu.com/mo/q/checkurl?url=http%3A%2F%2Fwww.zgyyzjw.com%2Fguihua%2F73-cn.html&urlrefer=a4e889d9dde1e088ae5d337ed5269dfc 硬件设施是实施GMP管理的基本条件, 而生产车间 ( 制剂室)则是基本条件中的基础条件。笔者参加过30多家制剂室、3家制药厂的新建和技术改造平面设计工作, 感觉到布局设计是车间和制剂室达到GMP整体效果的重要因素, 现提出几点浅见,与大家交流。 1 GMP 车间( 制剂室) 的区域划分与联系 GMP 对制药车间的不同区域有两个比较明确的划分概念: 一是应严格区分一般生产区、控制区和洁净区。一般生产区属非洁净区,控制区是指洁净度在 10 万级以下的区域,洁净区是洁净度在万级或百级的区域; 二是人流、物流要严格分开,也就是要有严格的人流通道和物流通道。在制药车间 ( 制剂室)中,其实存在3 种通道,即人流通道、物流通道和工艺走廊。这两类区域的划分与联系是GMP车间 (制剂室)布局设计的重要方面。一般生产区、控制区和洁净区是根据药品的质量要求和生产流程对药品质量影响的密切程度确定的。通常情况下,直接影响药品质量的流程段, 洁净标准要求就高, 而不直接影响药品质量的流程段洁净标准要求就低或不要求净化。人流通道、物流通道和工艺走廊的划分是与上述3 个区域划分相配套的。然而,不管自动化程度多高,药总是靠人来生产的。因此,人与物“分”是相对的,“合”是绝对的。把属于一般标准区域的人和物引进到有洁净级别要求的控制区或洁净区, 就需要有提升人和物洁净水平的措施,即物要脱外包装,经除尘处理; 人要更衣换鞋( 也属除尘处理) 。正是因为人和物提升洁净等级的方法及措施的不同,人流与物流才应分开。经过净化的人和物,达到与生产区域洁净度相同的要求, 就可以“合二为一”了, 这个人与物“合二为一”的通道就是工艺走廊。严格的区域划分和有效的洁净度提升措施是GM P 厂房 ( 制剂室)设计的重要技术体现。从笔者参与审查、修改的制药车间( 制剂室) 的设计图纸看,大部分不是区域界限不清 , 就是通道安排不当, 造成布局混乱。例如,有的制药车间( 制剂室) 在同一工艺走廊两侧有洁净间和非洁净间, 工人着净化服到无洁净级别的原料库取原料放在传递窗中, 又回到有洁净级别的称量间称量, 再进入有洁净级别的制药间制药, 不经任何过渡处理就在不同洁净级别的车间内“串来串去” ,这就使洁净间失去了意义。笔者以为,对规模小、岗位多、人员少的车间,尤其是医院制剂室,在布局设计中, 首先要安排好人、物流通道。“道路通样样通” , 通道安排得合理,布局自然就有序。而很多人设计车间( 制剂室)布局喜欢“串糖葫芦”或“画迷宫” , 显然就是对通道缺乏科学设置考虑。当然, 还必须有严格的提升人、物洁净度的措施和区域过渡 ( 传递) 设施,以利于人在不同洁净度的区域里有秩序地活动,生产出高质量的药品。总之,只有优化合理的车间( 制剂室) 布局才能保证达到GMP 的整体效果。 2 制药车间( 制剂室) 的压差与回风车间 ( 制剂室)的洁净环境靠动态的洁净风流来营造和维持,并通过进、排风量的大小调整室内压力,所以在这里,进、排风布局和方式是影响净化效果的重要因素。纵观国内新建厂房多数是采用顶送风,极少数是侧进风。排风的方式大致有3 种一是车间( 制剂室) 的风排向走廊,由走廊集中回风。这种排风方式能维持车间( 制剂室) 的洁净,但走廊却成了交叉污染的场所; 二是车间( 制剂室) 和走廊各设回风系统,但车间( 制剂室的压差大于走廊。这样相对来讲还是车间( 制剂室) 洁净,而走廊仍是交叉污染的场所; 三是车间( 制剂室)和走廊各自回风,但走廊的压差大于车间( 制剂室)。这种方式保证了车间( 制剂室) 内的粉尘在原地回风排走,避免了在走廊的交叉污染。天津武田制药厂就是采取的第三方案。他们在车间里配备了固定回风口和软管回风口两种回风设施, 软管回风口根据设备工作情况随时移至产尘部位, 及时排走污染风, 而散射出去的少量粉尘再通过墙壁上的固定回风口排走。设计中他们加大了走廊的正压,形成了走廊大于车间、车间大于室外的压差,避免了在走廊的交叉污染。此两点独到之处值得借鉴。 3 关于工艺流程的顺向与逆向在药品生产中,工艺流程必须按顺向布局,防止逆流,以避免半成品与成品、污染品与纯净品的混淆。基于这个原则,有的制药车间( 制剂室) 在布局设计中,对于同是固体口服制剂的片剂、胶囊剂、颗粒剂也要从称量到包装自成流程,造成了空间的极大浪费。这种现象的产生,主要是因为对工艺流程中的“线”与“段”概念不清。工艺流程中,哪些环节必须成线?哪些环节必须单向控制 ? 哪些环节可以断开? 哪些环节可以 “一点对多点” ?以固体口服药剂中的片剂为主线来进行讨论。片剂从原料称量到成品入库, 细分大约要经过数十个岗位点4个流程段才能完成,可分解为: 第一流程段: 包括称量、混合、制粒、干燥、整粒、进入中间品库等环节。这一段结束后一般应做中间体含量测定,并将其存放于中间品库,以备下个流程段使用; 第二流程段: 包括加辅料、混合、压片、进入待检品库等环节。检验合格后进入下一流程段; 第三流程段: 内包; 第四流程段: 外包。自动化程度高的设备将第三流程段与第四流程段串连起来, 但在内包与外包两个环节之间必须有严格的单向控制措施, 防止传送带逆流交叉污染。在这一流程总线中, 第一流程段形成的颗粒可供给压片、装胶囊、装袋( 颗粒剂),即可“一点对多点”。品种的更换只须处理好清场问题, 根本没有按剂型各设第一流程段的必要。产量大时也可以一段保一线,但那是例外。这样既可防止逆流造成的差错,又可使车间布局紧凑、合理。 4 整体效果与重点环节 GMP 的核心思想是强调药品质量取决于药品生产过程。也就是说, 任何一个环节都会影响药品质量, 因而需要特别强调整体效果。在药品生产车间( 制剂室) 的设计中,多数人重净化、轻布局,认为只要解决了净化问题,质量就有了保障。净化是必要的, 但在一定范围内, 药品质量与洁净等级并非对应关系。药品质量是由多种因素所决定的, 净化只是其中的一个基本条件。因此,制药车间( 制剂室) 的设计必须坚持系统论的观点, 应当注重净化、布局和硬件、软件、人员素质等多种因素优化组合, 以求达到最佳的整体效果。对重点环节既要采取重点措施, 又要防止过于照顾重点, 而忽视了与其他环节的合理搭配。重点环节的特殊措施也应以提高整体效果为前提。一般来讲,重点环节应包括: ( 1) 更衣换鞋系统。保证提升人员洁净度的可靠性。 ( 2) 除尘和传递窗。保证提升物料洁净度的可靠性。( 3) 层流罩。提高重要部位的洁净度,保证影响质量的关键环节符合洁净要求,同时还可降低生产成本。 ( 4) 关键环节的单向控制。如灭菌与非灭菌界线, 传送带在不同洁净区之间的过渡性连接控制措施等。这些重点环节也正是制药车间( 制剂室) 确保整体效果的关键,处理不当就会严重影响全局。

全自动胶囊充填机异常情况处理方法全自动胶囊充填机集机、电、气为一体，采用微电脑可编程控制器，触摸面板操纵，变频调速，配备电子自动计数装置，本机动作敏捷，充填剂量正确，结构新奇，造型美观，操纵利便，能分别自动完成胶囊的就位、分离、充填、锁紧等动作，减轻劳动强度，进步出产效率，符合制药卫生要求。合用于充填各种国产或入口胶囊。是目前制药行业充填胶囊药品的经济实用型设备。全自动胶囊充填机在运行中容易出现的异常情况如下：一、囊壳无法分离。 1.囊壳自身的原因，需要更换囊壳。 2.真空过小，看真空表可以看出。真空过小原因良多。真空泵自身的原因，找机修职员维修，或更换真空泵。真空泵连接囊壳分离出的气管破裂，更换气管。真空泵过滤膜堵住，清理过滤膜。还有水流量过小等原因，更换大一点的水流管道。详细题目需要详细分析。在这里我只列举出了简朴的几处。 3.模块与囊壳分离器间隙过大，要么调节囊壳分离器处的高度，要么是模块，或者是模块里的伸缩杆有题目。需要分析，才能找出解决的方法。这里在药粉太细或药粉太粘是最轻易出题目的。 4.模块没对好。用调试杆调对模块，直到自动落位。 5.药粉太粘将模块堵住，应清洗模块。二、胶囊头与尾部凹进去，有时候是囊壳自身有问题，这个我以前碰到很多，更换囊壳就解决了。再就是查看顶针处，是否需要调节顶针的高度。有时候增加囊冒的受力面积也可解决。增加囊壳的受力面积就是定做一个粗一点的顶针。这个是听胶囊厂家的人说的，我们当时没有做过。三、胶囊擦劈，这个是非常令人头痛，也是经常遇到的。需要仔细对待。出现此现象一般是下面几个原因。 1.胶囊自身的原因，囊帽与囊体差异过大。需要更换囊壳。 2.模块上残留的药粉过多。需要清洗模块。 3.安装模块时，上下模没有对正，重新对正模块。直到调试杆能自动落位。 4.其实与药粉颗粒大小也有关系。在与别人交谈过程中，别人也都说有此原因。具体我没有证实。如果确实有此原因，那么在做验证时应加入这一项，其颗粒大小是否能导致插劈现象，如果证实确实有此现象发生，那么整粒时考虑是否该更换筛网。 5.囊壳囊帽锁合处，顶针是否过高。 6.解决插劈现象，有一种方法可以试试，缩短上模与顶板之间的距离，当然距离太短也不行。其原理是：在还未发生插劈前，就讲其锁合住。此方法确实可行，这是我用到的最多的方法。以前有一次，发现插劈，（该信息来自迈德森药械 http://tieba.baidu.com/mo/q/checkurl?url=http%3A%2F%2Fwww.zhiyaoshebei.com&urlrefer=fe0806efdc4c58a2e636978a70392f22）怎么调都没办法解决。差点换掉新进厂的整批囊壳，最后我用此方法，解决了插劈问题。四、装量差异过大，这个没有固定的方法。重新调节充填杆。此原因基本与药粉有直接关系。如果与药粉有关，为设备考虑，请直接拒绝灌装并要求制粒岗位返工。五、刮粉器与剂量盘之间间隔应在0.5毫米处，只要不触遇到剂量盘即可。间隔调高或缩短能直接影响装量。有时候装量偏低可以尝尝调高其间隔。假如在最短间隔处，充填杆也没加压时，装量偏高，请直接要求制粒岗位返工。六、成品出口处，锁合处，剔除废囊处的轴承堵住，基本是由于药粉进去后泛起的，请及时清洗轴承并上合适量的油，此几处加黄油比上机油强。清洗后应保证轴承已烘干，否则，将马上又会被堵住。每次清场时，轴承应拆下来进行清洗并上油

浅谈GMP 制药车间( 制剂室) 布局设计中的几个问题浅谈GMP 制药车间( 制剂室) 布局设计中的几个问题硬件设施是实施GMP管理的基本条件, 而生产车间 ( 制剂室)则是基本条件中的基础条件。笔者参加过30多家制剂室、3家制药厂的新建和技术改造平面设计工作, 感觉到布局设计是车间和制剂室达到GMP整体效果的重要因素, 现提出几点浅见,与大家交流。 1 GMP 车间( 制剂室) 的区域划分与联系http://tieba.baidu.com/mo/q/checkurl?url=http%3A%2F%2Fwww.zgyyzjw.com%2Fguihua%2F73-cn.html&urlrefer=a4e889d9dde1e088ae5d337ed5269dfc GMP 对制药车间的不同区域有两个比较明确的划分概念: 一是应严格区分一般生产区、控制区和洁净区。一般生产区属非洁净区,控制区是指洁净度在 10 万级以下的区域,洁净区是洁净度在万级或百级的区域; 二是人流、物流要严格分开,也就是要有严格的人流通道和物流通道。在制药车间 ( 制剂室)中,其实存在3 种通道,即人流通道、物流通道和工艺走廊。这两类区域的划分与联系是GMP车间 (制剂室)布局设计的重要方面。一般生产区、控制区和洁净区是根据药品的质量要求和生产流程对药品质量影响的密切程度确定的。通常情况下,直接影响药品质量的流程段, 洁净标准要求就高, 而不直接影响药品质量的流程段洁净标准要求就低或不要求净化。人流通道、物流通道和工艺走廊的划分是与上述3 个区域划分相配套的。然而,不管自动化程度多高,药总是靠人来生产的。因此,人与物“分”是相对的,“合”是绝对的。把属于一般标准区域的人和物引进到有洁净级别要求的控制区或洁净区, 就需要有提升人和物洁净水平的措施,即物要脱外包装,经除尘处理; 人要更衣换鞋( 也属除尘处理) 。正是因为人和物提升洁净等级的方法及措施的不同,人流与物流才应分开。经过净化的人和物,达到与生产区域洁净度相同的要求, 就可以“合二为一”了, 这个人与物“合二为一”的通道就是工艺走廊。严格的区域划分和有效的洁净度提升措施是GM P 厂房 ( 制剂室)设计的重要技术体现。从笔者参与审查、修改的制药车间( 制剂室) 的设计图纸看,大部分不是区域界限不清 , 就是通道安排不当, 造成布局混乱。例如,有的制药车间( 制剂室) 在同一工艺走廊两侧有洁净间和非洁净间, 工人着净化服到无洁净级别的原料库取原料放在传递窗中, 又回到有洁净级别的称量间称量, 再进入有洁净级别的制药间制药, 不经任何过渡处理就在不同洁净级别的车间内“串来串去” ,这就使洁净间失去了意义。笔者以为,对规模小、岗位多、人员少的车间,尤其是医院制剂室,在布局设计中, 首先要安排好人、物流通道。“道路通样样通” , 通道安排得合理,布局自然就有序。而很多人设计车间( 制剂室)布局喜欢“串糖葫芦”或“画迷宫” , 显然就是对通道缺乏科学设置考虑。当然, 还必须有严格的提升人、物洁净度的措施和区域过渡 ( 传递) 设施,以利于人在不同洁净度的区域里有秩序地活动,生产出高质量的药品。总之,只有优化合理的车间( 制剂室) 布局才能保证达到GMP 的整体效果。 2 制药车间( 制剂室) 的压差与回风车间 ( 制剂室)的洁净环境靠动态的洁净风流来营造和维持,并通过进、排风量的大小调整室内压力,所以在这里,进、排风布局和方式是影响净化效果的重要因素。纵观国内新建厂房多数是采用顶送风,极少数是侧进风。排风的方式大致有3 种一是车间( 制剂室) 的风排向走廊,由走廊集中回风。这种排风方式能维持车间( 制剂室) 的洁净,但走廊却成了交叉污染的场所; 二是车间( 制剂室) 和走廊各设回风系统,但车间( 制剂室的压差大于走廊。这样相对来讲还是车间( 制剂室) 洁净,而走廊仍是交叉污染的场所; 三是车间( 制剂室)和走廊各自回风,但走廊的压差大于车间( 制剂室)。这种方式保证了车间( 制剂室) 内的粉尘在原地回风排走,避免了在走廊的交叉污染。天津武田制药厂就是采取的第三方案。他们在车间里配备了固定回风口和软管回风口两种回风设施, 软管回风口根据设备工作情况随时移至产尘部位, 及时排走污染风, 而散射出去的少量粉尘再通过墙壁上的固定回风口排走。设计中他们加大了走廊的正压,形成了走廊大于车间、车间大于室外的压差,避免了在走廊的交叉污染。此两点独到之处值得借鉴。 3 关于工艺流程的顺向与逆向在药品生产中,工艺流程必须按顺向布局,防止逆流,以避免半成品与成品、污染品与纯净品的混淆。基于这个原则,有的制药车间( 制剂室) 在布局设计中,对于同是固体口服制剂的片剂、胶囊剂、颗粒剂也要从称量到包装自成流程,造成了空间的极大浪费。这种现象的产生,主要是因为对工艺流程中的“线”与“段”概念不清。工艺流程中,哪些环节必须成线?哪些环节必须单向控制 ? 哪些环节可以断开? 哪些环节可以 “一点对多点” ?以固体口服药剂中的片剂为主线来进行讨论。片剂从原料称量到成品入库, 细分大约要经过数十个岗位点4个流程段才能完成,可分解为: 第一流程段: 包括称量、混合、制粒、干燥、整粒、进入中间品库等环节。这一段结束后一般应做中间体含量测定,并将其存放于中间品库,以备下个流程段使用; 第二流程段: 包括加辅料、混合、压片、进入待检品库等环节。检验合格后进入下一流程段; 第三流程段: 内包; 第四流程段: 外包。自动化程度高的设备将第三流程段与第四流程段串连起来, 但在内包与外包两个环节之间必须有严格的单向控制措施, 防止传送带逆流交叉污染。在这一流程总线中, 第一流程段形成的颗粒可供给压片、装胶囊、装袋( 颗粒剂),即可“一点对多点”。品种的更换只须处理好清场问题, 根本没有按剂型各设第一流程段的必要。产量大时也可以一段保一线,但那是例外。这样既可防止逆流造成的差错,又可使车间布局紧凑、合理。 4 整体效果与重点环节 GMP 的核心思想是强调药品质量取决于药品生产过程。也就是说, 任何一个环节都会影响药品质量, 因而需要特别强调整体效果。在药品生产车间( 制剂室) 的设计中,多数人重净化、轻布局,认为只要解决了净化问题,质量就有了保障。净化是必要的, 但在一定范围内, 药品质量与洁净等级并非对应关系。药品质量是由多种因素所决定的, 净化只是其中的一个基本条件。因此,制药车间( 制剂室) 的设计必须坚持系统论的观点, 应当注重净化、布局和硬件、软件、人员素质等多种因素优化组合, 以求达到最佳的整体效果。对重点环节既要采取重点措施, 又要防止过于照顾重点, 而忽视了与其他环节的合理搭配。重点环节的特殊措施也应以提高整体效果为前提。一般来讲,重点环节应包括: ( 1) 更衣换鞋系统。保证提升人员洁净度的可靠性。 ( 2) 除尘和传递窗。保证提升物料洁净度的可靠性。( 3) 层流罩。提高重要部位的洁净度,保证影响质量的关键环节符合洁净要求,同时还可降低生产成本。 ( 4) 关键环节的单向控制。如灭菌与非灭菌界线, 传送带在不同洁净区之间的过渡性连接控制措施等。这些重点环节也正是制药车间( 制剂室) 确保整体效果的关键,处理不当就会严重影响全局。