Lancelot_Cai Lancelot_Cai
Biu……Biu……
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帮一位姐姐发,寻求药代动力学实验志愿者。 吗替麦考酚酯、西罗莫司是两种广泛用于临床,治疗器官移植排斥反应的免疫抑制剂。但它们在不同患者间的药效存在很大的个体差异。研究表明遗传因素会影响药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄的药动学过程,从而导致药效的个体差异。本研究的目的是通过测定编码细胞色素P450代谢酶、药物转运蛋白的6个基因的基因型,确定基因多态性对吗替麦考酚酯、西罗莫司药动学的影响,以提高药效、降低不良反应的发生,从而根据基因型制定“量体裁衣”式的个体化给药方案,为临床合理用药提供重要依据。 1. 基因型测定 拟招募200-300位志愿者(18-40岁,男女不限),由肘正中静脉采血3mL,用于测定基因型。 2. 健康体检 基因型符合要求者将提供免费健康体检一次,内容包括测量身高、体重、体温、心率、呼吸、血压并行心电图、肝肾功能、血尿常规检查。体检符合要求且同意进行药动学试验者签署知情同意书。 3. 药动学试验 受试者空腹单次口服吗替麦考酚酯软胶囊(骁悉)1g或西罗莫司片(雷帕鸣)5mg, 200mL温开水送服。不同基因型受试者按预定时间点取血,每个取血点取血3mL,共14-17点,用以检测吗替麦考酚酯、西罗莫司的血药浓度。试验期间统一标准饮食,有医护人员临床监护。 4. 可能的副作用 这两个药物已在临床应用多年,都经过严格的临床试验,包括在健康受试者中进行的I期安全性临床试验。据报道,单次口服吗替麦考酚酯或西罗莫司极少数见头晕、食欲不振、恶心等轻微胃肠道反应,且停药后即可恢复。 5. 酬劳(共计600-750元/人) (1)免费测定基因型 (2)基因型符合要求者,将提供一次免费的健康体检。 (3)完成药动学试验后,将给予受试者600-750元的误工补偿。 (4)试验期间的交通与饮食由研究方统一免费安排。 欢迎有意向者来电咨询,积极参与! 南京军区福州总医院药学科(福州市鼓楼区西二环北路156号) 联系人:岳婷婷,电话:15859051281 / 0591-22859972,QQ:1523064407 戴 映,电话:18259005632 / 0591-22859972,QQ:179558515
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